Болит голова от дюспаталина

Действующее вещество:МебеверинМебеверин

Лекарственная форма: &nbspтаблетки, покрытые оболочкойСостав:

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Активное вещество: мебеверина гидрохлорид – 135,0 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 97,0 мг, крахмал картофельный – 45,0 мг, повидон-К25 – 5,5 мг, тальк – 12,0 мг, магния стеарат – 5,5 мг.

Оболочка: тальк – 40,0 мг, сахароза – 79,0 мг, желатин – 0,4 мг, акации камедь – 0,4 мг, карнаубский воск – 0,3 мг.

Описание:

Круглые таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:Спазмолитическое средствоАТХ: &nbsp

A.03.A.A.04 Мебеверин

A.03.A.A Синтетические холиноблокаторы – эфиры с третичной аминогруппой

Фармакодинамика:

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта без влияния на нормальную перистальтику кишечника.

Точный механизм действия неизвестен, но множественные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на желудочно-кишечный тракт.

Посредством этих механизмов мебеверин обладает спазмолитическим действием, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечных клеток желудочно-кишечного тракта (“гипотонию”).

Системные побочные эффекты, в том числе антихолинергические, отсутствуют.

Фармакокинетика:

Всасывание

Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь.

Распределение

При приеме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит.

Метаболизм

Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота.

Период полувыведения в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 2,45 ч.

При приеме повторных доз максимальная концентрация деметилированной карбоновой кислоты в крови (Сmax) составляет 1670 нг/мл, время достижения максимальной концентрации деметилированной карбоновой кислоты в крови (Tmax) – 1 час.

Выведение

Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.

Показания:

Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника.

Симптомы могут включать: боль в области живота, спазмы, ощущение вздутия и метеоризм, изменение частоты стула (диарея, запор или чередование диареи и запоров), изменение консистенции стула.

Противопоказания:

– Гиперчувствительность к любому компоненту препарата;

– возраст до 18 лет;

– врожденная непереносимость галактозы (лактозы) или фруктозы, недостаточность лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции

– беременность и период грудного вскармливания.

Беременность и лактация:

Беременность

Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Данных исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять Дюспаталин® во время беременности.

Период грудного вскармливания

Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно. Исследования экскреции мебеверина в молоко у животных не проводились. Не следует принимать Дюспаталин® во время кормления грудью.

Фертильность

Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако известные исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата Дюспаталин®.

Способ применения и дозы:

Для приема внутрь.

Таблетки необходимо проглатывать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл).

По одной таблетке 3 раза в день, приблизительно за 20 минут до еды.

Продолжительность приема препарата не ограничена.

Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.

Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились. Доступные данные о постмаркетинговом применении препарата не выявили специфических факторов риска при его применении у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью. Изменения режима дозирования у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.

Побочные эффекты:

Сообщения о перечисленных побочных эффектах носили спонтанный характер, и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.

Со стороны кожных покровов:

Крапивница (аллергическая сыпь), ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция, которая может включать: затруднение дыхания, отечность лица, шеи, губ, языка, горла), отек лица, экзантема (кожная сыпь).

Со стороны иммунной системы:

Реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции – серьезные аллергические реакции, которые могут включать: затруднение дыхания, учащенный пульс, резкое снижение артериального давления (слабость и головокружение), потоотделение).

Если у вас отмечаются какие-либо из побочных эффектов, в том числе не указанные в данной инструкции, прекратите прием препарата Дюспаталин® и незамедлительно обратитесь к врачу.

Передозировка:

В случае передозировки препаратом Дюспаталин® необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

Симптомы

Теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.

Лечение

Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению уровня всасывания не требуются.

Взаимодействие:

Проводились только исследования по взаимодействию данного препарата с алкоголем. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между препаратом Дюспаталин® и этиловым спиртом.

Особые указания:

Перед приемом препарата Дюспаталин® необходимо проконсультироваться с врачом, в случае:

– если симптомы заболевания возникли впервые;

– непреднамеренной и необъяснимой потери веса;

– анемии;

– ректального кровотечения или примеси крови в стуле;

– лихорадки;

– если у кого-то в вашей семье был диагностирован рак толстой кишки, целиакия или воспалительные заболевания кишечника;

– возраста старше 50 лет и если симптомы заболевания возникли впервые;

– недавнего применения антибиотиков.

Обратитесь к врачу, если на фоне приема препарата состояние ухудшилось или не наступило улучшение симптомов после 2 недель применения.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Форма выпуска/дозировка:Таблетки, покрытые оболочкой, 135 мг.Упаковка:

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 15 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 2, 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 20 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 2, 3, 5, 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности:

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:Без рецептаРегистрационный номер:ЛП-001454Дата регистрации:25.01.2012 / 24.05.2017Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения:Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.Эбботт Хелскеа Продактс Б.В. НидерландыПроизводитель: &nbspПредставительство: &nbspЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО РоссияДата обновления информации: &nbsp08.06.2020Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

– мебеверина гидрохлорид (mebeverine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы с пролонгированным высвобождением твердые желатиновые, размер №1, непрозрачные, белого цвета, с маркировкой “245” на корпусе капсулы; содержимое капсул – белые или почти белые гранулы.

Вспомогательные вещества: магния стеарат – 13.1 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [1:2] 30% дисперсия (30% дисперсия полиакрилата) – 10.4 мг, тальк – 4.9 мг, гипромеллоза – 0.1 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 30% дисперсия – 15.2 мг, триацетин – 2.9 мг.

Состав твердой желатиновой капсулы: желатин – 75.9 мг, титана диоксид (Е171) – 1.5 мг, чернила (шеллак (Е904), пропиленгликоль, аммиак водный, калия гидроксид, краситель железа оксид черный (Е172)) – около 0.15 мг.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.
15 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
15 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
15 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ без влияния на нормальную перистальтику кишечника.

Точный механизм действия неизвестен, но многочисленные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на ЖКТ. Посредством этих механизмов мебеверин обладает спазмолитическим действием, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечной ткани ЖКТ (гипотонию).

Системные побочные эффекты, в т.ч. антихолинергические, отсутствуют.

Фармакокинетика

Всасывание

Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Лекарственная форма модифицированного высвобождения позволяет использовать схему дозирования 2 раза/сут.

Среднее значение относительной биодоступности препарата в форме капсул с модифицированным высвобождением составляет 97%.

Распределение

При приеме повторных доз препарата значительной кумуляции не происходит.

Метаболизм

Т1/2 деметилированной карбоновой кислоты в равновесном состоянии составляет приблизительно 5.77 ч. При приеме повторных доз (200 мг 2 раза/сут) Cmax деметилированной карбоновой кислоты в крови составляет 804 нг/мл, Тmах деметилированной карбоновой кислоты в крови – около 3 ч.

Выведение

Мебеверин, как таковой, не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.

Показания

симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника;
симптоматическое лечение спазмов органов ЖКТ (в т.ч. обусловленных органическими заболеваниями).

Противопоказания

гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
беременность (в связи с недостаточностью данных);
возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).

Дозировка

Для приема внутрь. Капсулы необходимо проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не следует разжевывать, т.к. их оболочка обеспечивает длительное высвобождение препарата.

Принимают по 1 капс. 2 раза/сут (1 – утром и 1 – вечером), за 20 мин до еды. Продолжительность приема препарата не ограничена.

Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились. Доступные данные о постмаркетинговом применении препарата не выявили специфических факторов риска при его применении у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью. Изменения режима дозирования у пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.

Побочные действия

Сообщения о следующих нежелательных явлениях были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер; для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

Со стороны кожных покровов: крапивница, ангионевротический отек, в т.ч. лица, экзантема.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).

Передозировка

Симптомы

Теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости ЦНС. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.

Лечение

Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно 1 ч после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению абсорбции не требуются.

Лекарственное взаимодействие

Проводились только исследования по изучению взаимодействия препарата Дюспаталин с этанолом. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между препаратом Дюспаталин и этиловым спиртом.

Особые указания

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Беременность и лактация

Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Проведенных исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять Дюспаталин во время беременности.

Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов с грудным молоком недостаточно. Исследования экскреции мебеверина с молоком у животных не проводились. Не следует принимать Дюспаталин во время кормления грудью.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в возрасте до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).

При нарушениях функции почек

Изменения режима дозирования у пациентов с почечной недостаточностью не требуется.

При нарушениях функции печени

Изменения режима дозирования у пациентов с печеночной недостаточностью не требуется.

Применение в пожилом возрасте

Изменения режима дозирования у пациентов пожилого возраста не требуется.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

RUS2143862

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Описание препарата ДЮСПАТАЛИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

считает, что товар можно посоветовать

Дюспаталин

135 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 50 шт.

Если говорить о стоимости, то цена на Дюспаталин не маленькая, зато есть эффект. Противопоказаний в инструкции особых нет, кроме как беременность и возраст до 18 лет. Показаниями для приема препарата служат: боли, спазмы кишечника и дискомфорт и также применяют при синдроме раздраженного кишечника.До врача я так и не дошла, а прочитала о нем отзывы в интернете и решила приобрести. Даже скажу так, что ужасающих отзывов я не нашла, все в основном положительные . Этот факт и сказался на принятии мной решения. Пропить решила 2 недели, как и полагается, все указано подробно в инструкции. И хочется сказать, что уже по прошествии первой недели положительный эффект был ярко выражен – боли и дискомфорт в желудке прекратились. Купить однозначно рекомендую!

считает, что товар можно посоветовать

Дюспаталин

135 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 50 шт.

Главное назначение Дюспаталина – это спазмолитическое действие на гладкие мышцы всего желудочно кишечного тракта. Мне гастроэнтеролог назначил не только этот препарат, а в комплексе с другим. Поэтому как он действует отдельно сказать не могу. Знаю что цена высокая, но купить можно свободно без рецепта. Двухнедельное комплексное лечение пошло на пользу.

считает, что это хороший товар

Дюспаталин

135 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 50 шт.

Покажите мне того человека, у которого все идеально с питанием, таких единицы. В основном в рабочее время мы что то перекусываем на ходу, а в вечернее запихиваем в себя все, что находим в холодильнике. И как следствие в желудке происходит ураган, появляются колики, возникает дискомфорт, спазмы. Что мы обычно делаем…а пройдет, а потерплю. Мое личное мнение такое – нельзя бросать свое здоровье на самотек, только мы способны помочь себе если вовремя спохватимся. Если у вас имеется желание расстаться с комфортом и болью в области желудка, тогда Дюспаталин – идеальное средство. Купить мне его посоветовала мама, она работает в поликленике и знает врачей,с которыми можно проконсультироваться и получить дельные советы. Цена кусается, а с другой стороны – сейчас ничего дешевого нет и на питание вредное мы тратить гораздо больше. Будьте здоровы.

считает, что это хороший товар

Дюспаталин

135 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 50 шт.

Дюспаталин выглядит как небольшие белые таблетки, на вкус никакие. Для меня это важно, хоть я и мужик но к горькому привкусу отношусь крайне отрицательно. Эффект начал появляться на третий день курса. Симптомы явно стали слабее. Еще бы такая цена высокая, конечно она должна , не просто должна,а обязана себя оправдывать. После 10 дней приема кишечник перестал беспокоить. Но я решился взяться за свое здоровье серьезно, я не просто решил купить лекарства, я еще и соблюдал диету. Результат лечения принес свои положительные плоды.

считает, что товар можно посоветовать

Дюспаталин

135 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 50 шт.

Сразу хочу сказать, что не советую принимать Дюспаталин без назначения.Потому что как и любой препарат он имеет побочки, самое основное для меня это возможное наступление аллергической реакции (я аллергетик и очень мне знакома эта тема), про индивидуальную непереносимость компонентов думаю говорить не стоит. Синдром раздраженного кишечника – вздутие, изжога, диарея и пр. недуги появились на фоне стрессовой ситуации, в которую довелось мне окунуться. Правильное питание помогало, но не всегда я его держала под контролем. Любые отхождения от строгой диеты возвращали мне к ненависной симптоматике. Народные средства, вроде угля, отваров и т.д. не помогали. Пошла к гастроэнтерологу за помощью и после обследования мне был назначен препарат Дюспаталин, цена меня неприятно удивила, но купить лекарство решила сразу,не откладывая. Еще и пришлось купить 2 упаковки, т.к. на курс лечения одной никак не хватало. Но это не означает что вам придется тоже две брать, может у вас будет совершенно другая дозировка назначена.

считает, что товар плохо помогает

Дюспаталин

200 мг, капсулы пролонгированного действия, 30 шт.

У меня хронический гастрит и колит, часто бывают боли в животе. Врач прописал Дюспаталин, который пришлось заказывать, потому что в нашем поселке нет аптеки. Лекарство не дешевое, его цена более 500 р. Я приняла его точно по инструкции, но это не помогло. А через 15 минут, появилась диарея, с которой я мучилась всю ночь, а все выходные пришлось провести дома из-за сильной слабости. Не рекомендую.

считает, что это хороший товар

Дюспаталин

200 мг, капсулы пролонгированного действия, 30 шт.

Дюспаталин – хороший миотропный спазмолитик, который часто назначается при спазмах ЖКТ, холециститах, панкреатитах и синдроме раздраженного кишечника. Он отлично снимает спазмы, хорошо переносится пациентами, практически не имеет побочных эффектов, его можно принимать длительное время. Препарат можно купить или заказать в аптеках города. Он стоит около 600 р.

считает, что это хороший товар

Дюспаталин

200 мг, капсулы пролонгированного действия, 30 шт.

Моей маме поставили диагноз холецистит, который появился из-за застоя желчи. При приступах боли и дискомфорте, а также тошноте, был назначен Дюспаталин, который является спазмолитиком для ЖКТ. Средство помогает маме уже через 10 минут после приема. У нее проходит боль и тошнота и даже снижается давление. Стоимость лекарства всего 600 р, а польза очень большая. Мама всегда берет с собой этот препарат, когда отправляется в гости или уезжает на дачу.

считает, что это хороший товар

Дюспаталин

200 мг, капсулы пролонгированного действия, 30 шт.

У меня хронический колит и часто бывают спазмы кишечника. Перепробовала много разных препаратов, эффект был довольно слабый. Врач посоветовал купить Дюспаталин, который я заказала в местной аптеке по цене всего 600 р. Упаковки мне хватает надолго. Это средство помогает мне дома и на работе, особенно если мне нужно отправляться в поездку. Считаю, что этот спазмолитик незаменим для людей, страдающих проблемами с ЖКТ.

Источник