Болит голова от колдрекса
Действующие вещества
– аскорбиновая кислота (ascorbic acid)
– парацетамол (paracetamol)
– фенилэфрина гидрохлорид (phenylephrine)
Состав и форма выпуска препарата
◊ Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонно-медовый) от серовато-белого с бежевым оттенком до светло-коричневого цвета с белыми, светло-коричневыми и темно-коричневыми включениями, гетерогенный; приготовленный раствор мутный, от светло-желтого до светло-коричневого цвета с нерастворимыми включениями белого цвета и характерным запахом лимона и меда.
1 пак. | |
парацетамол | 750 мг |
фенилэфрина гидрохлорид | 10 мг |
аскорбиновая кислота* | 60 мг |
* покрытая этилцеллюлозой (не менее 0.03% от общей массы порошка в 1 пакетике).
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная – 600 мг, натрия сахаринат – 10 мг, натрия цитрат – 500 мг, ароматизатор лимонный PHS-163671 – 100 мг, ароматизатор медовый PFW PHS-050860 – 75 мг, ароматизатор медовый Felton F7624P – 125 мг, краситель карамель 626 – 50 мг, крахмал кукурузный – 200 мг, аспартам – 50 мг, сахароза – 2468.5 мг.
5 г – пакетики из ламината (3) – пачки картонные×.
5 г – пакетики из ламината (5) – пачки картонные×.
5 г – пакетики из ламината (10) – пачки картонные×.
× допускается наличие контроля первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство.
Парацетамол – анальгетик-антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Фенилэфрин – альфа1-адреномиметик, вызывает сужение сосудов, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа.
Аскорбиновая кислота участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, в синтезе стероидных гормонов; повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает сосудистую проницаемость, снижает потребность в витаминах B1, B2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте. Улучшает переносимость парацетамола и удлиняет его действие (связано с удлинением T1/2).
Фармакокинетика
Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 10-60 мин после приема внутрь. Распределяется в большинстве тканей организма. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. В терапевтических концентрациях связывание с белками плазмы незначительное, но возрастает при увеличении концентрации. Подвергается первичному метаболизму в печени. Выводится в основном с мочой в виде глюкуронидов и сульфатов. T1/2 составляет от 1 до 3 ч.
Фенилэфрин всасывается из ЖКТ. Метаболизируется при “первом прохождении” через стенку кишечника и в печени, поэтому при приеме внутрь фенилэфрина гидрохлорид характеризуется ограниченной биодоступностью. Cmax в плазме достигается в интервале от 45 мин до 2 ч. Выводится почками почти полностью в виде сульфатных соединений. T1/2 составляет 2-3 ч.
Аскорбиновая кислота быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы – 25%. Выводится в виде метаболитов с мочой. Аскорбиновая кислота, принятая в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизмененном виде с мочой.
Показания
Симптоматическое лечение простудных заболеваний и гриппа, сопровождающихся повышением температуры тела, головной болью, ознобом, заложенностью носа, болями в горле и носовых пазухах.
Противопоказания
Выраженные нарушения функции печени; выраженные нарушения функции почек; гипертиреоз (в т.ч. тиреотоксикоз); заболевания сердечно-сосудистой системы (выраженный аортальный стеноз, острый инфаркт миокарда, тахиаритмия); артериальная гипертензия; гиперплазия предстательной железы; закрытоугольная глаукома; одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, ингибторов МАО (в т.ч. в течение 14 дней после их отмены), других парацетамолсодержащих лекарственных препаратов; детский возраст до 12 лет (для лекарственных форм, предназначенных для взрослых); повышенная чувствительность к компонентам комбинации.
C осторожностью
Доброкачественные гипербилирубинемии, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность, период лактации (грудного вскармливания), облитерирующие заболеваниях сосудов (синдром Рейно), глаукома (исключая закрытоугольную глаукому).
Дозировка
Для приема внутрь. Разовую дозу принимают через каждые 4-6 ч, в зависимости от возраста. Курс лечения – не более 5 дней.
Побочные действия
Со стороны системы кроветворения: очень редко – тромбоцитопения.
Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, крапивница, аллергический дерматит; очень редко – анафилаксия, реакции гиперчувствительности, в т.ч. ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны дыхательной системы: очень редко – бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко – тошнота, рвота, нарушение функции печени.
Со стороны ЦНС: очень редко – головокружение, головная боль, бессонница.
Со стороны органов чувств: редко – мидриаз, острый приступ глаукомы в большинстве случаев у пациентов с закрытоугольной глаукомой.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – тахикардия, сердцебиение, повышение АД.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко – дизурия, задержка мочеиспускания у пациентов с обструкцией выходного отверстия мочевого пузыря при гипертрофии предстательной железы.
При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие.
Лекарственное взаимодействие
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов парацетамола, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках.
Парацетамол усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных лекарственных средств, этанола.
Антидепрессанты, противопаркинсонические, антипсихотические лекарственные средства, производные фенотиазина – риск задержки мочи, сухости во рту, запора.
ГКС – риск развития глаукомы.
Фенилэфрин снижает гипотензивный эффект гуанетидина.
Гуанетидин усиливает альфа-адреностимулирующий эффект, а трициклические антидепрессанты – симпатомиметический эффекты фенилэфрина.
При одновременном применении пероральных контрацептивов уменьшается концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови. Возможно повышение концентрации этинилэстрадиола в плазме крови при его одновременном применении в составе пероральных контрацептивов.
При одновременном применении с препаратами железа аскорбиновая кислота, благодаря своим восстанавливающим свойствам, переводит трехвалентное железо в двухвалентное, что способствует улучшению его абсорбции.
При одновременном применении с варфарином возможно уменьшение эффектов варфарина.
При одновременном применении аскорбиновая кислота повышает экскрецию железа у пациентов, получающих дефероксамин.
При одновременном применении с тетрациклином повышается выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Особые указания
Если симптомы заболевания сохраняются после 5 дней применения данного средства, следует прекратить его прием и проконсультироваться с врачом.
Не следует принимать одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол, а также другими ненаркотическими анальгетиками (метамизол натрия), НПВП (ацетилсалициловая кислота, ибупрофен), барбитуратами, противосудорожными лекарственными средствами, рифампицином и хлорамфениколом, симпатомиметиками (такими как деконгестанты, средства, подавляющие аппетит, амфетаминоподобные психостимулирующие средства), с другими средствами для облегчения симптомов простуды и гриппа.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При появлении головокружения на фоне применения препаратов, содержащих данную комбинацию, не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Беременность и лактация
С осторожностью следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Противопоказание – детский возраст до 12 лет (для лекарственных форм, предназначенных для взрослых).
При нарушениях функции почек
Противопоказание — выраженная почечная недостаточность.
При нарушениях функции печени
Противопоказание — выраженная печеночная недостаточность.
Описание препарата КОЛДРЕКС ХотРем основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Четверг, 8 Апреля 2010 13:53 | Просмотров: 76817
Чем опасен «Колдрекс» для организма
Самый рекламируемый по телевизору препарат обещает победу над кашлем, насморком и головной болью. Важно знать, о чем не говорит его реклама
На одну чашу весов под кашель, чихание и стоны падают таблетки и спрэй. На другую – «Колдрекс». «Сильнее вашего гриппа и простуды» – эту мысль нам повторяют ежедневно. По данным, предоставленным «Свідомо» Индустриальным телевизионным комитетом, порошок лидирует по рекламированию на телевидении среди лекарственных препаратов.
Компания «Морион» – ведущий аналитический центр по фармацевтике в Украине – посчитала: в прошлом году украинцы потратили на «Колдрекс» 89 миллионов гривен. В рейтинге продаж лекарств «Колдрекс» на 8-м месте. В 2008-м он был на 20-м.
Действительно ли он сильнее гриппа и простуды?
Что в пакетиках со вкусом лимона и черной смородины? В Украине под маркой «Колдрекс» зарегистрированы семь препаратов. «Колдрекс хот рем» содержит 750 мг парацетамола, 10 мг фенилэфрина гидрохлорида и по 60 мг витамина С. В «Колдрексе» для детей – 300 мг парацетамола, 5 мг фенилэфрина гидрохлорида, 20 мг витамина С. В «Колдрекс максгрип лимон» – те же составляющие, но парацетамола – целый грамм. Это наибольшая разрешенная одноразовая доза парацетамола по рекомендациям Всемирной организации здравоохранения. Как действует парацетамол, которого, как видно, больше всего в «Колдрексе»? Впервые парацетамол синтезировали еще в 1877 году. Он обезболивает, снимает воспаление и жар. Как утверждает главный детский инфекционист Министерства здравоохранения Сергей КРАМАРЕВ, ВОЗ рекомендовала для детей всего два средства против жара и воспалений – парацетамол и ибупрофен. «Я сам их принимаю, если нужно избавиться от симптомов», – заметил главный детский инфекционист. И добавил: «Лечить они не лечат, конечно». Это важное знание, подтверждаемое самим производителем «Колдрекса». Препарат устраняет симптомы простуды и гриппа, а не лечит причины. Но это не вся информация, которую стоит знать, перед тем как разорвать упаковку.
Какие побочные эффекты?
«Всё яд, всё лекарство. И то, и другое определяет доза», – говорил еще Парацельс. У каждого лекарственного средства есть так называемый «терапевтический коридор». Это промежуток между той дозой, когда препарат уже начинает действовать, и той, когда он начинает вредить.
Особенность парацетамола в том, что его «терапевтический коридор» способен резко уменьшаться. Так отмечает Дмитрий Харкевич в книге «Фармакология» 2004 года.
Парацетамол перерабатывается печенью и выводится из организма с мочой. Но интенсивное и длительное влияние препарата очень вредно.
В развитых странах уже давно ведут статистику токсических поражений печени и исследования их причин. Анализируя последние случаи отравлений в Великобритании (2000), Австралии (2004), США (2005), профессор Южнокалифорнийского университета Нейл Капловиц с коллегами пришел к выводу, что основная причина отказа печени – передозировка парацетамолом.
Эта мысль не нова. Вред парацетамола для печени изучается еще с 60-х годов прошлого столетия.
В США по поводу токсичности препарата и комбинированных с ним лекарств устраивают образовательные кампании. Эксперты FDA – органа по контролю за едой и лекарствами Соединенных Штатов – выступают за ограничение препарата и даже перевода его в статус рецептурного.
Журнал British Medical Journal в 1998 году опубликовал отчет по летальным случаям в результате передозировки парацетамола (10-32 грамма). Четверо пациентов через 4-6 часов после передозировки попали в больницу. Трое из них не имели факторов риска поражения печени, поэтому их выписали, назначив активированный уголь. Четвертого, принявшего 50 таблеток парацетамола (он регулярно употреблял алкоголь), направили в психиатрическую клинику. Спустя сутки все опять были госпитализированы с симптомами тяжелой печеночной недостаточности. Ни одного спасти не удалось, хотя одной пациентке сделали пересадку печени. По отчету 1998 года, в Британии зафиксировано 70 тысяч случаев намеренного или ненамеренного отравления парацетамолом.
Что в Украине?
Какие последствия употребления парацетамола у нас?
Сбор этих данных ведется Государственным фармакологическим центром. С 1996 года туда поступило 37 тысяч сообщений о побочных реакциях на все лекарства.
«Свідомо» запросило эти данные по парацетамолу:
«От него чаще всего возникали аллергические реакции, которые проявлялись легко – зудом, кожными высыпаниями, так и тяжело – крапивница, отек лица, шеи, затруднения дыхания, падение артериального давления, шок, поражение кожи с последующим ее отслоением.
Реже врачи сообщали о нарушениях работы желудочно-кишечного тракта, проявлявшихся снижением аппетита, болью в животе, тошнотой, рвотой.
Еще реже возникали нарушения в сердечно-сосудистой системе, а именно: увеличение частоты сердечных сокращений, повышение или снижение артериального давления. И в нервной системе – головная боль, слабость, головокружение, нарушение сна», – пришел ответ из Госфармцентра.
Эти данные нельзя назвать полными. Они поступают от врачей, которым сообщили пациенты и которые решили добровольно передать информацию о побочных реакциях Госфармцентру. Вы можете представить, как часто это происходит.
Регулярное употребление парацетамола может дать еще один – незаметный для нас – эффект. Поражение печени. «Свідомо» увидело его на кафедре Национального медицинского университета имени Богомольца.
«Вот видим, что у этой женщины хронический медикаментозный гепатит, – врач рассматривает карточку пациентки и дидактическим тоном комментирует ее студентам кафедры инфекционных болезней. – Для более точных выводов нужны дообследования. Они платные. Как видим, пациентка – пенсионерка. На этом, по-видимому, и всё…»
Бабушка удручённо сидит на кушетке и не очень понимает, о чем идет речь. Хронический… Медикаментозный… Женщина ожидает, когда ей выпишут лекарства. А в действительности именно лекарства за долгую жизнь пенсионерки привели к тяжелому заболеванию печени – гепатиту. Таких случаев в Киевском гепатоцентре при университете Богомольца около трети от общего количества обращений. То есть у 30% пациентов печень «съела» не инфекция, а постоянное поедание пилюль.
Каких именно – дорогих или дешевых, от редких болезней или от обычной простуды – эксперты Гепатоцентра сказать не могут.
«К сожалению, у нас в Киеве нет нормального, стабильного гепатологического центра, куда попадали бы данные всех таких больных. Кроме токсичных, есть много других причин поражения печени. Чтобы поставить диагноз «токсичный гепатит», следует исключить все другие причины. Это требует тщательной и дорогой диагностики, которую государство не обеспечивает, люди ее оплатить не могут. Потому и диагноз, и статистика выходит расплывчатой. К нам же попадают только с выраженной тяжелой симптоматикой – в основном, с желтухой. А сколько людей, имея тяжелые поражения, ничего пока еще не чувствуют или лечатся в других заведениях. Этого у нас никто не считает. Печень, как известно, не болит», – рассказывает завкафедрой инфекционных болезней Ольга Голубовская.
В Госфармцентре зафиксированы два сообщения о печеночной недостаточности в результате использования парацетамола. Обе пациентки занимались самолечением. И обе умерли.
Одна была беременна. На протяжении суток она приняла 12 таблеток препарата – по 325 мг парацетамола в каждой. (Хотя в инструкции было отмечено, что максимально за сутки можно выпить не больше восьми, а беременным его использовать противопоказано.)
В другом случае пациентка шесть лет вместе с парацетамолом пила еще два препарата аналогичного действия – аспирин и комбинированный препарат с аспирином, кофеином и парацетамолом.
«Обратимся к инструкции для медицинского применения, а там написано, что парацетамол используется на протяжении 3-5 дней и его нельзя использовать с другими препаратами, которые имеют токсичное влияние на печень. Трагических последствий можно было избежать, если бы пациенты не занимались безответственным самолечением и исполняли то, что написано в инструкции для медицинского использования», – отметила начальник Управления послерегистрационного надзора Госфармцентра Елена Матвеева.
Что делать самому?
Для лечения воспалений при разных болезнях ВОЗ советует употреблять за раз не больше 10-15 мг парацетамола на килограмм вашего веса. Причем взрослые за сутки могут употребить не более 2-4 граммов, а дети – не более 1-2!
Мы попросили профессора Голубовскую прокомментировать инструкцию «Колдрекс Максгрип» – там, где больше всего парацетамола. В ней рекомендуется употреблять до 4-х граммов парацетамола в день – до семи дней кряду.
«28 граммов парацетамола за неделю. Если человек так сделает один раз в жизни, то это никак не отразится, но если это будет два-три раза в год, то за пять лет можно получить достаточно серьезное поражение печени», – заявила гепатолог.
Главный детский инфекционист Крамарев советует не давать детям препараты, где есть не только парацетамол. Чтобы не пропустить заболевания серьезнее простуды. И взрослым тоже не увлекаться.
«Это препараты одного-, двух-, трехразового использования – как скорая помощь. Если регулярно принимать парацетамол – получишь гепатит», – говорит Крамарев.
Часть врачей считает, что обычную простуду вообще не стоит лечить, если нет температуры и серьезных симптомов. Просто побыть в тепле. В книге доктора Андрю Четли «Проблемные лекарства» речь идет о том, что так называемые лекарства от простуды – это плацебо. Пилюли, от которых становится лучше только потому, что ты веришь в это.
«Повышенная температура тела – это защитная реакция», – напоминает инфекционист и гепатолог Голубовская. «Ее нельзя сбивать. Ее нужно снижать только когда развивается так называемая гипертермия тела – от 39,5 до 40 градусов».
Эта рекомендация не касается детей, людей с опухолями, после инсульта, больных эпилепсией.
Что говорят производители?
Мы попросили прокомментировать тему токсичности производителей «Колдрекса», а также других препаратов, содержащих парацетамол: «Терафлю», «Грипекса», «Фервекса» и «Фармацитрона». В частности, предоставить результаты клинических испытаний их лекарств.
Ни один производитель не сделал этого. Представительство компании GlaxoSmithKline – производителя «Колдрекса» – сообщило, что исследования не обнародуются для защиты коммерческой тайны. Гендиректор компании в Украине Анджей Бекиш отметил: «Мы всегда указываем всю требуемую информацию о препарате в наших роликах и напоминаем потребителям о необходимости обязательно ознакомиться с инструкцией… Из вашего письма мы видим, что есть необходимость в дополнительном информировании потребителей о последствиях неправильного применения препаратов. Мы с удовольствием поддержим журналистов в этом благородном деле».
Павел Мелехов, представитель компании Pharmascience, которая производит «Фармацитрон», пообщался с журналистом «Свідомо» по телефону. Он заявил, что поднятая тема не является настолько важной, как нам кажется.
«Передозировка может быть и от воды. Это материал научного изучения, а не журналистского», – добавил он и отказался от последующих комментариев.
Единственная компания, представители которой согласились с нами встретиться, – Novartis Consumers Helth – производитель «Терафлю».
«Комбинация действующих веществ в составе «Терафлю» является оптимальной для того, чтобы улучшить качество жизни потребителя во время болезни и просто позволить чувствовать себя человеком. Доза парацетамола в составе наших средств ниже, чем в аналогичных. Это уменьшает вредное влияние лекарств на печень», – заметили в компании.
Кстати
В развитых странах уже давно ведут статистику токсических поражений печени и исследования их причин. Анализируя последние случаи отравлений в Великобритании (2000), Австралии (2004), США (2005), ученые к выводу, что основная причина отказа печени – передозировка парацетамолом.
Александра Веснич
Хочете отримувати головне в месенджер? Підписуйтеся на наш
Telegram.
Источник