Кордафлекс почему болит голова

Наименование препарата: Кордафлекс, таблетки пролонгированное п,о 20мг
Международное непатентованное название: Нифедипин (nifedipine)
Производитель: Egis, Венгрия
Краткое описание: Сердечно-сосудистые ср-ва
Средняя цена на препарат: 73.9 рублей

Фармакологическое действие

Селективный блокатор медленных кальциевых каналов, производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает антигипертензивное и антиангинальное действие. Нифедипин уменьшает ток внеклеточных ионов кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток ионов кальция, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего при артериальной гипертензии. Уменьшает спазм и расширяет коронарные и периферические артериальные сосуды, снижает ОПСС, уменьшает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. При этом улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития синдрома «обкрадывания», а также увеличивает количество функционирующих коллатералей.

Нифедипин практически не влияет на синоатриальный и AV-узлы и не оказывает как про-, так и антиаритмического действия. Не влияет на тонус вен. Нифедипин усиливает почечный кровоток, вызывая умеренный натрийурез. В высоких дозах ингибирует высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих кальциевых каналов, не оказывая при этом воздействия на время их активации, инактивации и восстановления.

После однократного приема Кордафлекса в форме таблеток пролонгированного действия клинический эффект развивается через 20 мин, длительность клинического эффекта — 12-24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь быстро и почти полностью (более 90%) абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — 40-70%.

После приема внутрь Кордафлекса в форме таблетки 10 мг Cmax в крови достигается через 0.5-1 ч после приема.

После приема внутрь 1 таб. пролонгированного действия 20 мг терапевтическая концентрация нифедипина в плазме крови достигается через 1 ч и сохраняется на постоянном уровне до 6 ч (плато пролонгированного действия), а в последующие 30-36 ч постепенно снижается.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови (альбуминами) составляет 94-97%. Несвязанный нифедипин распределяется во всех органах и тканях.

Проникает через ГЭБ (менее 5%), через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Не кумулирует.

Метаболизм

Нифедипин интенсивно метаболизируется в печени с образованием 3 метаболитов, не обладающих фармакологической активностью.

Выведение

После приема внутрь Кордафлекса в форме таблетки 10 мг T1/2 нифедипина составляет 2 ч, после приема таблетки с пролонгированным действием 20 мг — около 3.8-16.9 ч.

60-80% принятой внутрь дозы препарата выводится с мочой в виде неактивных метаболитов, оставшаяся часть — с желчью и калом.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов пожилого возраста метаболизм нифедипина в печени снижен.

У пациентов с печеночной недостаточностью снижается общий клиренс и увеличивается T1/2 нифедипина.

Хроническая почечная недостаточность, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику нифедипина.

Дозировка

Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания и реакции пациента на проводимую терапию.

Взрослым Кордафлекс в форме таблеток, покрытых оболочкой, назначают по 10 мг (1 таб.) 3 раза/сут. При необходимости доза препарата может быть увеличена до 20 мг (2 таб.) 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза — 40 мг. Интервал между приемами препарата — не менее 2 ч.

Для ускорения действия препарата в начале развития приступа стенокардии или гипертонического криза таблетку следует разжевать, подержать во рту некоторое время, а затем проглотить с небольшим количеством воды.

При необходимости повышения дозы до 80-120 мг/сут для лечения стенокардии или артериальной гипертензии рекомендуется перевести пациента на прием препарата в форме таблеток пролонгированного действия.

При проведении курсовой терапии рекомендуют применять Кордафлекс в форме таблеток пролонгированного действия. Начальная доза — 20 мг (1 таб.) 2 раза/сут с интервалом 12 ч. При необходимости дозу препарата постепенно повышают до достижения оптимального клинического эффекта. Для длительной поддерживающей терапии, как правило, достаточно принимать по 20-40 мг (1-2 таб.) 2 раза/сут. Максимальная суточная доза — 120 мг.

У пациентов пожилого возраста фармакокинетика нифедипина изменяется, в связи с чем начальную дозу препарата снижают в 2 раза и для поддержания терапевтического эффекта могут потребоваться более низкие дозы.

При умеренных нарушениях функции печени или почек коррекции режима дозирования не требуется. При выраженном нарушении функции печени максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг.

Препарат в форме таблеток, содержащих 10 мг нифедипина, принимают внутрь перед приемом пищи, в форме таблеток пролонгированного действия — независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Передозировка

Симптомы: выраженная артериальная гипотензия, тахикардия, боль в груди (стенокардия), головная боль, коллапс, потеря сознания, узловая или желудочковая экстрасистолия в связи с угнетением деятельности синусового узла, брадикардия, обморок. В тяжелых случаях возможны нарушения сознания с переходом в кому, гиперкалиемия, метаболический алкалоз, гипоксия, кардиогенный шок с отеком легких.
Лечение: учитывая отсутствие специфического антидота, в случаях раннего проведения детоксикации осуществляют промывание желудка с назначением активированного угля. При необходимости можно сделать промывание тонкого отдела кишечника, которое более целесообразно в случае передозировки препаратов с контролируемым высвобождением. При назначении слабительных средств следует учитывать, что прием блокаторов медленных кальциевых каналов подавляет моторику кишечника до полной атонии.

Так как нифедипин в значительной степени связывается с белками плазмы крови, гемодиализ не эффективен, а плазмаферез может оказаться эффективным.

Показана симптоматическая терапия. Симптомы нарушения сердечного ритма с брадикардией можно устранять введением бета-адреномиметиков и/или атропина. При угрожающей жизни брадикардии следует применять искусственный водитель ритма. При выраженном снижении АД показана инфузия обычных доз норэпинефрина (норадреналииа) или эпинефрина (адреналина), можно использовать допамин (максимальная доза 25 мкг/кг массы тела/мин), добутамин (максимальная доза 15 мкг/кг массы тела/мин), изопреналин и 10% раствор кальция глюконата (10-20 мл в/в). При развитии симптомов сердечной недостаточности рекомендуется в/в введение быстродействующих сердечных гликозидов.

Лекарственное взаимодействие

Рациональным с точки зрения усиления антигипертензивного и антиангинального действия является сочетание Кордафлекса с бета-адреноблокаторами, диуретиками, ингибиторами АПФ, нитратами. Все вышеперечисленные комбинации в большинстве клинических ситуаций безопасны и эффективны, т. к. приводят к суммации или потенцированию эффектов, однако в отдельных случаях существует риск выраженного снижения АД и усиления симптомов сердечной недостаточности.

Сочетание Кордафлекса с клонидином, метилдопой, октадином, празозином по показаниям возможно, однако может вызвать сильную ортостатическую гипотензию.

Усиление гипотензивного эффекта наблюдается также при комбинированной терапии с циметидином, ранитидином и трициклическими антидепрессантами.

Нифедипин повышает концентрацию дигоксина и теофиллина в плазме крови, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и/или содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови.

Прокаин, хинидин и другие лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT, усиливают отрицательный инотропный эффект и повышают риск удлинения интервала QT. Под влиянием нифедипина концентрация хинидина в сыворотке крови значительно снижается, что, по-видимому, обусловлено уменьшением его биодоступности, а также индукцией ферментов, инактивирующих хинидин. При отмене нифедипина наблюдается транзиторное повышение концентрации хинидина (приблизительно в 2 раза), которое достигает максимального уровня на 3-4 день. При использовании таких сочетаний следует соблюдать осторожность, особенно у больных с нарушением функции левого желудочка.

Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты, характеризующиеся высокой степенью связывания (в т.ч. непрямые антикоагулянты — производные кумарина и индандиона, НПВС), вследствие этого возможно повышение их концентраций в плазме крови.

При одновременном назначении с рифампицином, фенитоином и препаратами кальция действие нифедипина ослабляется.

Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочного действия винкристина, при необходимости дозу винкристина снижают.

Дилтиазем подавляет метаболизм нифедипина в организме, при необходимости снижают дозу нифедипина.

Грейпфрутовый сок, эритромицин и противогрибковые препараты группы азолов (флуконазол, интраконазол, кетоконазол) могут подавлять метаболизм нифедипина и поэтому усиливать его эффекты.

Аналогичным образом, одновременное применение Кордафлекса и циметидина повышает концентрацию нифедипина в плазме крови, усиливает его эффекты; однако одновременное применение с ранитидином не приводит к существенному повышению концентрации нифедипина в плазме крови.

Поскольку нифедипин метаболизируется изоферментом CYP3A4, любой ингибитор или индуктор этого фермента может влиять на метаболизм нифедипина. Циклоспорин также является субстратом изофермента CYP3A4; поэтому при совместном применении циклоспорина и нифедипина каждый может увеличить длительность эффекта другого.

Беременность и лактация

Кордафлекс противопоказан к применению в I триместре беременности.

Применение Кордафлекса у беременных показано только в тех случаях, когда нормализация АД невозможна при использовании других гипотензивных препаратов.

Поскольку нифедипин выделяется с грудным молоком, следует избегать применения Кордафлекса в период лактации либо прекратить грудное вскармливание во время лечения препаратом.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: гиперемия кожи лица, выраженная артериальная гипотензия, периферические отеки, тахикардия; редко — усиление приступов стенокардии (требуется отмена препарата), усиление сердечной недостаточности, обмороки.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, нарушения сна (сонливость или бессонница); в единичных случаях — лабильность настроения, нарушения зрения; при длительном применении в высоких дозах — парестезии в конечностях, тремор.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, запоры, тошнота, изжога; редко (при длительном приеме препарата) — сухость во рту, метеоризм, внутрипеченочный холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз; в отдельных случаях — гиперплазия десен, гингивит, анорексия.
Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения; в отдельных случаях — анемия.
Со стороны мочевыделительной системы: повышение суточного диуреза; редко — ухудшение функции почек у больных с хронической почечной недостаточностью.
Со стороны костно-мышечной системы: миалгии; в единичных случаях — артрит.
Со стороны эндокринной системы: в единичных случаях — гинекомастия, гипергликемия (полностью исчезают после отмены препарата), изменение массы тела, галакторея.
Аллергические реакции: редко — крапивница, экзантема, кожный зуд; в отдельных случаях — аутоиммунный гепатит.
Прочие: чувство жара; в единичных случаях — слабость, потливость, лихорадка, озноб, фотодерматит.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности — 4 года.

Показания

артериальная гипертензия различного генеза, включая гипертонические кризы (для таблеток 10 мг);
ИБС: для профилактики приступов при различных формах стенокардии, в т.ч. ангиоспастической (стенокардия Принцметала);
синдром Рейно (для таблеток пролонгированного действия).

Противопоказания

острая стадия инфаркта миокарда;
кардиогенный шок;
выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.);
выраженный аортальный или митральный стеноз, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;
тяжелая сердечная недостаточность;
I триместр беременности;
период лактации (грудного вскармливания);
детский и подростковый возраст до 18 лет;
повышенная чувствительность к нифедипину и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять Кордафлекс при хронической сердечной недостаточности, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, СССУ, выраженной тахикардии, при выраженных нарушениях функции печени и/или почек, злокачественной артериальной гипертензии, у больных, находящихся на гемодиализе (из-за риска возникновения выраженной артериальной гипотензии на фоне периферической вазодилатации), при непереносимости лактозы, а также пациентам пожилого возраста.

Особые указания

Антигипертензивный эффект Кордафлекса усиливается при гиповолемии. Снижение давления в легочной артерии и гиповолемия после диализа также могут усилить эффекты препарата, в связи с чем рекомендуется снижение его дозы.

В редких случаях в начале курса лечения Кордафлексом или при повышении его дозы вскоре после приема препарата может возникнуть боль в груди (стенокардия вследствие парадоксальной ишемии). При обнаружении причинной связи между приемом препарата и стенокардией лечение следует прекратить.

При артериальной гипертензии или заболевании коронарных сосудов резкая отмена нифедипина может вызвать гипертонический криз или ишемию миокарда (феномен «рикошета»).

Если во время терапии пациенту требуется хирургическое вмешательство под общим наркозом, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о проводимой терапии Кордафлексом.

У пациентов пожилого возраста более вероятно уменьшение церебрального кровотока из-за резкой периферической вазодилатации.

Во время курсового лечения Кордафлексом не рекомендуется употребление алкогольных напитков из-за риска чрезмерного снижения АД.

Использование в педиатрии

Из-за отсутствия достаточных клинических данных препарат не рекомендуется применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начальном, индивидуально определяемом периоде применения Кордафлекса не разрешается вождение транспортных средств и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной реакции пациента на препарат.

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять Кордафлекс при выраженных нарушениях функции печени и/или почек

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять Кордафлекс при выраженных нарушениях функции печени и/или почек

При выраженном нарушении функции печени максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг.

Применение в пожилом возрасте

Применение в детском возрасте

Читайте также: Если болит голова почему

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Source: info-farm.ru

Источник

Нифедипин, действующее вещество этого препарата, является дигидропиридиновым блокатором кальциевых каналов. Этот препарат понижает артериальное давление, расширяя артерии и коронарные сосуды сердца.
Благодаря сосудорасширяющему действию и улучшению доставки кислорода к сердцу препарат может использоваться
• при хронической стабильной стенокардии (давящая боль в грудной клетке)
• для купирования гипертонического криза (внезапное резкое повышение артериального давления)
У пациентов, страдающих повышенным артериальным давлением или стенокардией, таблетки Кордафлекс® 10 мг могут повысить риск развития тяжелых заболеваний сердца, поэтому данный препарат можно применять, только если отсутствуют другие адекватные методы лечения.

• Если у Вас аллергия на действующее вещество (и на другие дигидропиридиновые соединения) или на любое из вспомогательных веществ препарата, приведенных в разделе «Состав».
• При некоторых сердечно-сосудистых заболеваниях: острой сердечной недостаточности и кардиогенном шоке, нестабильности кровообращения, боли в грудной клетке неясной природы и тяжелой гипертонии с поражением органов.
• При остром инфаркте миокарда и в 1-й месяц после инфаркта.
• При клинически выраженном стенозе (сужении) аорты
• Во время беременности сроком до 20 недель и во время грудного вскармливания.
• Препарат не следует использовать для лечения нестабильной стенокардии, при которой повторные приступы стенокардии становятся более тяжелыми, несмотря на проводимое симптоматическое лечение.
• Дети до 18 лет не должны принимать этот препарат.

Если у Вас имеется одно из перечисленных ниже состояний, перед приемом этого препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом:
– Если у Вас очень низкое артериальное давление (систолическое (верхнее) артериальное давление ниже 90 мм рт. ст.).
– Если Вы страдаете тяжелой сердечной недостаточностью.
– Если у Вас сужена аорта (стеноз аорты) с выраженной клинической симптоматикой.
– Если у Вас сахарный диабет, так как в данном случае может возникнуть необходимость изменения дозы противодиабетических лекарственных средств.
– Если Вы проходите лечение гемодиализом, так как вследствие уменьшения объема циркулирующей крови прием таблеток Кордафлекс® 10 мг может вызвать резкое падение артериального давления.
– При заболеваниях печени может возникнуть необходимость понижения дозы нифедипина.
– Нифедипин противопоказан при беременности сроком до 20 недель. Препарат не следует использовать после 20 недели беременности, за исключением клинических состояний, при которых для лечения беременной женщины необходим нифедипин. При беременности нифедипин можно применять только для лечения тяжелой гипертонии, не реагирующей на обычную терапию.
– Нифедипин не рекомендуется при грудном вскармливании, так как он выделяется в грудное молоко.
– Если Вы принимаете определенные лекарственные средства, см. раздел «Препарат и другие лекарственные средства».
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Препарат Кордафлекс® таблетки 10 мг не рекомендуется детям и подросткам в возрасте до 18 лет, так как имеются лишь ограниченные данные о безопасности и эффективности этого препарата в данной популяции пациентов.

Таблетки Кордафлекс® содержат в качестве вспомогательного вещества лактозу
Каждая таблетка Кордафлекс® 10 мг содержит 15 мг лактозы. При обычном дозировании (до 2 таблеток за прием и до 6 таблеток в сутки) однократная и суточная доза может содержать до 30 мг и 120 мг лактозы соответственно.
Если Ваш лечащий врач сообщил, что Вы не переносите некоторые сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом данного лекарства.

Сообщите Вашему лечащему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать.
Сообщите врачу, если Вы принимаете:
– Другие препараты, понижающие артериальное давление, мочегонные средства
– Рифампицин (антибиотик). Нельзя применять этот препарат совместно с нифедипином (см. раздел «Не принимайте препарат»)
– Циметидин (препарат для лечения язвы желудка)
– Дигоксин, дилтиазем, хинидин и бета-блокаторы (препараты для лечения сердечных заболеваний)
– Квинупристин/далфопристин
– Фенитоин, карбамазепин или вальпроевая кислота (препараты для лечения эпилепсии)
– Цизаприд (препарат для стимуляции функции пищевода и желудка)
– Инъекции сульфата магния во время беременности (может вызвать резкое падение артериального давления)
– Эритромицин (антибиотик)
– Кетоконазол, итраконазол или флуконазол (противогрибковые препараты)
– Индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир или ампренавир (препараты для лечения ВИЧ – вируса иммунодефицита человека)
– Флуоксетин, нефазодон
– Трициклические антидепрессанты
– Сосудорасширяющие лекарственные средства
– Такролимус (препарат, предотвращающий отторжение тканей после трансплантации)
– Фенобарбитал (снотворное и успокоительное)
– Теофиллин (препарат для лечения заболеваний дыхательной системы)
– Винкристин (препарат для лечения злокачественных опухолей)
– Цефалоспорин (антибиотик)

Прием препарата Кордафлекс® с пищей и напитками
Во время лечения таблетками Кордафлекс® запрещается употребление алкоголя.
Один из компонентов грейпфрута или грейпфрутового сока подавляет распад нифедипина, потому следует избегать потребления грейпфрутового сока во время лечения. Этот эффект сохраняется в течение трех дней после прекращения употребления сока грейпфрута.

Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете беременность, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту.

Беременность

Нифедипин противопоказан при беременности сроком до 20 недель. Препарат не следует использовать после 20 недели беременности, за исключением клинических состояний, при которых для лечения беременной женщины необходим нифедипин. При беременности нифедипин можно применять только для лечения тяжелой гипертонии, не реагирующей на обычную терапию.

Грудное вскармливание

Препарат не рекомендуется во время грудного вскармливания, так как он выделяется в грудное молоко.

Фертильность

Эффект препарата на искусственное оплодотворение
Предполагается, что в некоторых случаях блокаторы кальциевых каналов, как например нифедипин, могут нарушать функцию сперматозоидов. При безуспешных повторных попытках искусственного оплодотворения такие препараты могут быть возможной причиной неудачи.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарственного средства во время беременности или грудного вскармливания.

В начале лечения, а также при изменении дозы препарата – длительность этого периода определяется индивидуально – следует избегать вождения автотранспорта и управления механизмами. Затем следует проконсультироваться с Вашим врачом, который примет решение, необходимо ли в Вашем случае сохранение таких ограничений.

Всегда принимайте таблетки Кордафлекс® 10 мг строго по назначению врача. При любом сомнении обращайтесь к врачу или фармацевту.

Режим дозирования

• Рекомендуемая доза при хронической стабильной стенокардии (спазм коронарных артерий, проявляющийся давящей болью в грудной клетке) составляет 1-2 таблетки Кордафлекс® 10 мг (10-20 мг нифедипина) три раза в сутки.
• Рекомендуемая доза для купирования гипертонического криза (угрожающее жизни повышение артериального давления) составляет 1 таблетку Кордафлекс® 10 мг (10 мг нифедипина). При необходимости через 30 минут можно принять еще 1 таблетку Кордафлекс® 10 мг.
При более коротких интервалах между приемами препарата или при увеличении разовой дозы появляется риск угрожающего снижения кровяного давления.
Максимальная суточная доза нифедипина составляет 60 мг (6 таблеток Кордафлекс® 10 мг).

Способ применения

• Следует разжевать таблетку, некоторое время подержать ее во рту и затем проглотить, запив небольшим количеством воды.
• Таблетки нельзя запивать соком грейпфрута.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет не должны получать лечение препаратом Кордафлекс®
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Снижение обмена веществ у пожилых может приводить к тому, что удовлетворительный терапевтический эффект может быть достигнут при приеме более низких доз нифедипина.
Нарушение функции печени
Нифедипин преимущественно разрушается в печени, поэтому его дозу следует выбирать в соответствии с функцией печени у пациента.
Нарушение функции почек
Коррекции дозы нифедипина в случае нарушения почечной функции не требуется.
Если Вы приняли больше таблеток Кордафлекс®, чем необходимо
Помимо побочных эффектов, в зависимости от тяжести отравления могут развиться следующие симптомы: тяжелое и резкое снижение артериального давления, частое сердцебиение, боль в грудной клетке (стенокардия), обморок, потеря сознания, снижение частоты сердечных сокращений, «пропуски» очередных сердечных сокращений и повышение уровня сахара в крови. В тяжелых случаях может возникнуть спутанность сознания, вплоть до комы.
Немедленно обратитесь к врачу, если Вы приняли большую дозу препарата Кордафлекс®, чем следовало, поскольку в случае передозировки необходимо сложное, предпочтительно стационарное, лечение, которое следует начать как можно скорее.
Если Вы забыли принять таблетки Кордафлекс®
Никогда не удваивайте дозу после пропущенной дозы.
Если Вы прекращаете прием таблеток Кордафлекс®
Не отменяйте лечение препаратом Кордафлекс®, предварительно не проконсультировавшись с Вашим лечащим врачом.
Если у Вас есть еще какие-либо вопросы по применению данного препарата, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

Как и все другие лекарственные препараты, Кордафлекс® 10 мг может вызывать неблагоприятные эффекты, которые, однако, отмечаются не у всех пациентов.
Частота побочных эффектов указана ниже по следующим категориям:
очень часто (развиваются более чем у 10 пациентов из 100);
часто (развиваются у 1-10 пациентов из 100);
нечасто (развиваются у 1-10 пациентов из 1000);
редко (развиваются у 1-10 пациентов из 10 000);
очень редко (развиваются менее чем у 1 пациента из 10 000).
Если у Вас возникают какие-либо из нижеприведенных серьезных побочных реакций, не принимайте этот препарат и обратитесь к Вашему лечащему врачу.
Нечасто:
• отек лица, губ, языка, горла, затрудняющий дыхание (ангионевротический отек)
• обморок (синкопа)
Частота неизвестна:
• угрожающие жизни аллергические реакции, распространяющиеся на весь организм (в тяжелых случаях падение артериального давления, дыхательная недостаточность, недостаточность кровообращения) – анафилактическая реакция
• боль в горле, изъязвление ротовой полости или лихорадка. Эти симптомы указывают на понижение количества белых кровяных телец (лейкопения/агранулоцитоз), что сопровождается повышенным риском развития инфекций
• загрудинная боль (стенокардия), затрудненное дыхание
• тяжелое заболевание, сопровождающееся появлением пузырьков на коже, во рту и на половых органах (токсический эпидермальный некролиз)
Ниже приводятся другие побочные реакции:
Очень часто:
Головная боль, отеки/отек нижних конечностей
Часто:
Головокружение с ощущением вращения, головокружение, слабость, ощущение сильного сердцебиения, расширение сосудов (покраснение кожи лица, ощущение жара), запор, тошнота, эритромелалгия (острая жгучая боль в конечностях), потливость, недомогание.
Нечасто:
Аллергические реакции, аллергические отеки, зуд, экзантема, нарушения сна, тревожное состояние, мигрень, дрожь, нарушение чувствительных восприятий, сонливость, утомляемость, нервозность, нарушения остроты зрения, частый пульс, боль в грудной клетке (стенокардия), низкое артериальное давление, обморок, носовое кровотечение, заложенность носа, одышка, боли в области желудка или живота, нарушение пищеварения, вздутие живота (скопление газов), сухость во рту, преходящее повышение уровня печеночных ферментов, покраснение кожи, мышечные спазмы, боль в мышцах, частое выведение больших количеств мочи, нарушение выведения мочи, почечная недостаточность, возможное временное нарушение функции почек, нарушение эрекции, боль неизвестного происхождения (в животе, в нижних конечностях), озноб.
Редко:
Уменьшение количества кровяных пластинок, красных и белых кровяных телец, крапивница, повышение уровня сахара в крови, гиперплазия десен, снижение аппетита, ощущение полноты желудка, отрыжка, желтуха, аллергическая светочувствительность, определяемая на ощупь кожная сыпь, временная гинекомастия (проходящее увеличение молочных желез у мужчин).
Очень редко:
резкое понижение количества белых кровяных телец, инфаркт миокарда, тяжелое воспаление кожи (эксфолиативный дерматит).
Частота неизвестна:
Нарушение кожной чувствительности, боль в глазах, отек легких, тошнота, воспаление пищевода, тяжелые аллергические изменения со стороны кожи (токсический эпидермальный некроз), боль в суставах.
Сообщение о побочных эффектах
При обнаружении перечисленных побочных эффектов или возникновении эффектов, не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.
Сообщая о побочных эффектах, Вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить при температуре не выше 25 °C, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!
Не следует использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке! Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца.

Срок годности указан на упаковке.
Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке! Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца.
Не используйте этот препарат, если Вы заметили явные признаки ухудшения его качества.

Отпускается по рецепту врача.

Действующее вещество: 10 мг нифедипина в каждой таблетке, покрытой оболочкой.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, натрия кроскармеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, поливинилбутирал, тальк, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), оксид железа желтый (Е172).

Двояковыпуклые круглые, со слабым характерным запахом таблетки, покрытые матовой или слегка блестящей оболочкой темно-желтого цвета.

Первичная: по 100 таблеток, покрытых оболочкой, во флаконах из коричневого стекла объемом 20 мл с полиэтиленовыми крышками с контролем первого вскрытия.
Вторичная: один флакон упакован в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению для пациентов.

Информация о производителе
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38,
Венгрия.

Источник