Может ли с пантогама болеть голова

“Действующее вещество препарата- кальция гопантенат, которое по химической структуре можно рассматривать как видоизменённую молекулу пантотеновой кислоты (витамин В5), включающую остаток ГАМК.

По фармакологическим свойствам кальция гопантенат также имеет элементы сходства с ГАМК и пантотеновой кислотой. По мнению производителей, обладает нейрометаболическими, нейропротекторными и нейротрофическими свойствами. Якобы повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсичных веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, обладает противосудорожным действием, уменьшает моторную возбудимость с одновременным упорядочением поведения

В 1978 году был введен в оборот в Японии для лечения людей с психическими отклонениями и детей с задержкой психоречевого развития и нарушениями поведения.

Уже к 1988 году накопилось большое количество случаев тяжелых побочных эффектов от препарата, вплоть до летальных исходов. И с начала 90-х годов прошлого века препарат запрещен к использованию в Японии.

В других развитых странах препарат не использовался никогда.

В PubMed можно найти множество работ японских исследователей, которые описывают клинические случаи побочных эффектов гопантената кальция.

Острая энцефалопатия у девочки с синдромом Ретта, вызванная приёмом гопантената кальция https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/2…,

Случай синдрома Рейе, индуцированного гопантенатом кальция https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/1…,

Описан случай комы у мальчика 3-х лет с аутизмом и задержкой развития после введения гопантената кальция https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/2…,

Сообщение о двух уремических пациентах, у которых в ответ на лечение гопантеновой кислотой появились жалобы на нарушение сознания, которое сопровождалось лактоацидозом, гипогликемией и гипераммонемией. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/2…,

Метаболический ацидоз и гипогликемия во время введения гопантената кальция – отчет о 5 пациентах https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/2…,

Клинико-биохимическое исследование острой энцефалопатии у пациентов, получавших Ca-hopantenate. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/3…,

Аномальный метаболизм жирных кислот у пациентов в терапии гопантенатом во время клинических эпизодов( с-м Рэйя) https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/2…,

Случай синдрома Рэйя во время введения гопантената кальция https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/2…,

Синдром Рэйе у трёх пожилых людей, вызыванный приемом гопантената кальция https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/3…,

После запрета на использование препарата в детской и взрослой практике в Японии он был забыт на 10 лет.

С 1988 по 1998 года препарат не использовался ни в одной стране мира. В этот же промежуток времени в ПабМед практически нет статей о препарате.

Однако, с 1998 года гопантенат кальция опять выходит на фарм.рынок, но на этот раз в России.

В ПабМед опять появляются статьи о препарате. К сожалению, дизайн исследования препаратов не отвечает международным стандартам, а значит мы не можем серьезно относится к результатам.

Я нашла только одно многоцентровое двойное слепое плацебо- контролируемое исследование, выполненное нашими соотечественниками. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/2…

Исследование 2017 года ,по применению Пантогама для лечения детей с СДВГ, в котором участвовало, внимание (!) 89 пациентов, 45 детей получали пантогам, 44- плацебо. Наблюдалась тенденция к увеличению доли пациентов с положительными изменениями (снижение общего СДВГ-DSM-IV на ≥25%) в конце 3-го и 4-го месяцев в группе пантогама (ответ на лечение составлял 66,7 и 68,9% соответственно) по сравнению с группой плацебо (ответ на лечение составил 52,3 и 61,4% соответственно).

В выводах исследования говорится об эффективности препарата (разница с плацебо всего около 10%).

При этом положительные изменения в снижении общего СДВГ всего около 25 %.

Также делаются выводы о безопасности препарата, но 45 детей ничтожно малое количество, чтобы делать такие выводы, особенно, учитывая опыт японских коллег.

Возникает большой вопрос, почему единственное многоцентровое двойное слепое исследование проведено всего с участием 89 пациентов, тогда как обычный поликлинический врач за неделю выписывает гопантенат кальция около сотни малышей? Можем ли мы себе позволить рисковать жизнью малышей (в прямом смысле этого слова) ради эффекта, отличающего плацебо от препарата всего на 10%? А сам эффект заключается в уменьшении клинической картины всего на 25%? Можно ли делать громкие выводы о безопасности применения препарата, проанализировав всего 45 пациентов, но при этом зная о печальном опыте применения этого лекарства в Японии?

Для себя я решила:

как только эффективность , а главное безопасность Пантогама докажут в исследовании хотя бы с участием 1500 человек, я первая буду назначать его детям, но опираться на существующие исследования я не могу .

Сама идея использования ноотропов очень интересна и даже благородна. Но в современных реалиях немного фантастична. Таблетка для улучшения памяти или улучшения когнитивных функций, все равно, что таблетка для того, чтобы легко садиться на шпагат, делать колесо, а то и поднимать штангу в 500кг. Мы прекрасно понимаем, что для того, чтобы научиться садиться на шпагат, нужно каждый день делать растяжку, чтобы делать колесо- нужно каждый день тренироваться. Точно также, для того, чтобы была хорошая память, надо каждый день ее тренировать, запоминать факты, стихи, песни, для того, чтобы начать разговаривать, нужно попасть в среду, где с тобой будут разговаривать, инициировать речь. Для того, чтобы научиться правильно артикулировать- надо каждый день пользоваться речью и разговаривать, а в случае, если к определенному возрасту произношение звуков страдает- заниматься с логопедом. А волшебной таблетки ни для речи, ни для ума, ни для шпагата или поднятия штанги, к сожалению, пока не придумали.

С уважением, детский невролог Островерхова А.М.,”

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Ноотропный препарат с противосудорожным действием

Действующие вещества

– кальция гопантенат (hopantenic acid)
– пантогам (кальциевая соль гопантеновой кислоты) (hopantenic acid)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

1 таб.
кальция гопантенат	250 мг

Вспомогательные вещества: метилцеллюлоза – 0.8 мг, кальция стеарат – 3.1 мг, магния гидроксикарбонат – 46.8 мг, тальк – 9.3 мг.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

1 таб.
кальция гопантенат	500 мг

Вспомогательные вещества: метилцеллюлоза – 1.6 мг, кальция стеарат – 6.2 мг, магния гидроксикарбонат – 93.6 мг, тальк – 18.6 мг.

10 шт. – упаковки контурные ячейковые (5) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Спектр действия препарата Пантогам связан с наличием в его структуре гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Механизм действия обусловлен прямым влиянием препарата на ГАМКБ-рецептор-канальный комплекс.

Препарат обладает ноотропным и противосудорожным действием.

Препарат повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации прокаина (новокаина) и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних.

Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.

Фармакокинетика

Всасывание

Быстро всасывается из ЖКТ.

Наибольшие концентрации создаются в печени, почках, стенке желудка, коже. Проникает через ГЭБ.

Метаболизм и выведение

Не метаболизируется и выводится в неизмененном виде в течение 48 ч. 67.5% принятой дозы выводится почками, 28.5% – с калом.

Показания

когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга, в т.ч. при последствиях нейроинфекций и черепномозговых травм, и невротических расстройствах;
в составе комплексной терапии при органической церебральной недостаточности у пациентов с шизофренией;
экстрапирамидные нарушения (в т.ч. миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона), а также для лечения и профилактики экстрапирамидного синдрома (гиперкинетический и акинетический), вызванного приемом нейролептиков;
эпилепсия с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами;
психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;
нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи, энурез);
детям с задержкой развития (психического, речевого, моторного или их сочетания), в т.ч. на фоне перенесенной перинатальной энцефалопатии;
различные формы детского церебрального паралича;
гиперкинетические расстройства у детей (в т.ч. синдром гиперактивности с дефицитом внимания);
неврозоподобные состояния у детей (при тиках, заикании, преимущественно при клонической форме).

Противопоказания

острые тяжелые заболевания почек;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 3 лет;
повышенная чувствительность к препарату.

Дозировка

Таблетки принимают внутрь через 15-30 мин после еды. Таблетки применяют у детей старше 3 лет, в более раннем возрасте рекомендуют прием препарата в виде сиропа.

С учетом ноотропного действия препарата Пантогам следует принимать предпочтительно в утренние и дневные часы (до 17 ч).

Для взрослых разовая доза составляет 0.25-1 г, суточная – 1.5-3 г.

Для детей разовая доза составляет 0.25-0.5 г, суточная – 0.75-3 г.

Курс лечения составляет 1-4 месяца, в отдельных случаях – до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев можно провести повторный курс лечения.

При когнитивных нарушениях при органических поражениях головного мозга, в т.ч. при последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм, невротических расстройствах назначают по 0.25 г 3-4 раза/сут.

При экстрапирамидных нарушениях (миоклонус-эпилепсии, хорее Гентингтона, гепатолентикулярной дегенерации, болезни Паркинсона и других) назначают в дозе от 0.5 до 3 г/сут. Курс лечения – до 4 и более месяцев.

Для лечения и профилактики экстрапирамидного синдрома (гиперкинетический и акинетический), вызванного приемом нейролептиков, при шизофрении с церебральной органической недостаточностью препарат назначают взрослым в дозе от 0.5 до 1 г 3 раза/сут, детям – по 0.25-0.5 г 3-4 раза/сут. Курс лечения – 1-3 месяца.

При эпилепсии с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами взрослым препарат назначают в дозе 0.5-1 г 3 раза/сут; детям – в дозе 0.25-0.5 г 3-4 раза/сут. Курс лечения – до 6 месяцев.

При психоэмоциональных перегрузках, снижении умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания – по 0.25 г 3 раза/сут.

При нейрогенных расстройствах мочеиспускания взрослым препарат назначают в дозе 0.5-1 г 2-3 раза/сут; детям – в дозе 0.25-0.5 г 3 раза/сут (суточная доза составляет 25-50 мг/кг). Курс лечения – 1-3 месяца.

Детям с различной патологией нервной системы в зависимости от возраста рекомендуется принимать до 3 г/сут. Тактика назначения препарата: наращивание дозы в течение 7-12 дней, прием в максимальной дозе на протяжении 15-40 дней и постепенное снижение дозы до отмены препарата в течение 7-8 дней. Перерыв между курсовыми приемами препарата Пантогам, как и для любого другого ноотропного средства, составляет 1-3 месяца.

Детям при задержке развития препарат назначают по 0.5 г 3-4 раза/сут. Курс лечения – 2-3 месяца.

Детям с синдромом гиперактивности с дефицитом внимания препарат назначают в дозе 0.25-1 г 1-2 раза/сут утром и днем с титрованием дозы в течение первых 5-7 дней (средняя терапевтическая доза составляет 30 мг/кг массы тела ребенка в сутки). Курс лечения – 3-4 месяца.

Детям при неврозоподобных состояниях (тиках, заикании, преимущественно при клонической форме) препарат назначают в дозе 0.25-0.5 г 3-6 раз/сут. Курс лечения – 1-4 месяца.

Побочные действия

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).

Со стороны иммунной системы: очень редко – аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные аллергические реакции).

Со стороны нервной системы: очень редко – гипервозбуждение, головная боль, головокружение, шум в голове.

Психические нарушения: очень редко – вялость, заторможенность, нарушения сна, сонливость.

В случае возникновения нарушений со стороны иммунной системы препарат отменяют. В остальных случаях уменьшают дозу препарата.

Передозировка

Симптомы: нарушение сна или сонливость, шум в голове.

Лечение: прием активированного угля, промывание желудка; проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Пантогам пролонгирует действие барбитуратов, усиливает эффекты противосудорожных средств; предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков.

Эффект препарата Пантогам усиливается при одновременном применении с глицином, этидроновой кислотой.

Пантогам потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).

Особые указания

При длительном лечении не рекомендуется одновременное назначение препарата Пантогам с другими ноотропными препаратами и средствами, стимулирующими ЦНС.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В первые дни приема препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости.

Беременность и лактация

Препарат не рекомендуется к применению при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у этой категории пациентов.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 3 лет.

При нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при острых тяжелых заболеваниях почек.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности таблеток 250 мг – 4 года, таблеток 500 мг – 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Описание препарата ПАНТОГАМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

По мнению ряда эпилептологов, пантогам способен провоцировать эпилептические приступы. Не знаю, совпадение ли, но у нас улучшение началось после отмены пантогама…..
25.05.2004 15:13:21, Andre

В геронтологии тоже улучшения наступают после отмены какого-нибудь лекарства..:))
Про “коварство” пантогама меня тоже в этом году предупредила мой врач. Об этом стало известно недавно.
25.05.2004 15:38:20, Cheroka

У нас такой реакции не было.
24.05.2004 11:52:54, ЛяМур

Знаешь, я наши рвоты связываю с сосудистуми реакциями. А сосудистая — она и как головная боль может проявиться….
23.05.2004 10:15:43, МуммиМама

Оно, скорее всего, то на другое наложилось. Я себя уже последними словами обзываю, надо же было, дуре, в такой тяжелый день лекарство назначать новое :(. Мне и учительница Димкина звонила, жаловалась, что плохо ей от погоды.
23.05.2004 13:49:51, СветланаЮ

Нам врач говорил, что пантогам нужно вводить постепенно. Я не знаю дозу которую вы сразу дали. Мы начинали с пол таблетки, потом постепенно через каждые два дня увеличивали дозу и она доходила до 4 таблеток три раза в день (всего 12 таблеток в день). Была только гиперактивность. Снимать его нужно тоже постепенно.
21.05.2004 21:34:47, Мария1

Я дала таблетку 0,25 г. Димке 11 лет, вес 28 кг, думаете, много сразу? Про постепенный ввод тоже прочитала, нам 3 года назад врач выписывала – я тогда не смогла нигде найти – сразу по 2 таблетки, безо всякого постепенного ввода. Ну, врач та еще :(… Гиперактивности, вроде, не было сегодня. Да, от фенибута у него тоже сильно голова болела, буквально ежедневно. Пришлось снимать, но там под контролем было. В реабилитационном центре.
21.05.2004 21:44:38, СветланаЮ

ИМхо, если от фенибута головные боли были, то 90%, что от сейчас от Пантогама голова болит. Он хоть и мягкий, однако все равно ноотроп. кстати ВСЕ ноотропы нужно вводить очень постепенно. С 14 дозировки. И так же снижать.. Вообще конечно странно, что такая реакиця после первой же дозы… Он же накопительный.. У меня ребенок прочувствовал только через 2 месяца.. Начались истерики. Ну я и сняла Пантогам.. Сама. Истерики прошли:) Но то что ВСЕ ноотропы могут спровоцировать эпи – это к сожалению, факт.
22.05.2004 00:56:21, Нунехия

Да уж,нам вот недавно когитум назначили,так говорит сразу 5 мл. и давай,на мой вопрос о постепенности ввода.Зайцев, по моему в этом отношении более грамотный.
22.05.2004 10:43:45, зебра.ру

Ну вот, век живи… Сколько мы пили и ноотропил, и семакс капали, всегда врачи сразу дозу назначали, о постепенности я даже не слышала. Да, кстати, на эти препараты у него головных болей не было, но нам их всегда с атараксом назначали. И сейчас он атаракс пьет по полтаблетеки утром и на ночь, помимо витаминов, глицина, цинка, кальция. Девочки, с ними не может реакции быть?
22.05.2004 07:56:21, СветланаЮ

У атаракса много побочных действий. Может это он всему виной.
22.05.2004 12:16:08, Мария1

Девочки, всем спасибо огромное. Это все-таки погода была виновата. Я сегодня уже 2 раза дала, никаких отрицательных последствий.
А атаракс Димке всегда хорошо шел, без побочных, и на фоне приема ЭЭГ и РЭО делали. И нам он хорошо гиперактивность снимает.
22.05.2004 16:10:24, СветланаЮ

У нас два дня подряд – шторм.Вчера вырубилось электричество – зажгли свечи (в цивилизованной стране), Филя “колбасился”, спал плохо, проснулся в 4 утра, хотя уже со сном вроде наладилось.
Беспомощные американцы все повылезли на улицу – хоть с соседями познакомились! Они не понимают, как без света. Плиты у всех – электрические, а они без кофе один час – не могут. И без телека.Но зато детей повыгоняли на улицу после дождя – на великах,самокатах и в вагончиках малышню катали.
22.05.2004 16:29:38, Фенечка

У нас с соседями перезнакомились все полгода назад, когда нас трясло. Все повылазили из 9-ти этажек, сидели ночами на улицах. Мужики пили безбожно, магазины резко увеличили выручку :). За первые 3 дня месячную норму сделали.
Помню, прошлым летом у вас свет отключился на большей части страны, у нас тогда с некой долей юмора показывали, как толпы американцев ходят по ночным неосвещенным улицам, дома темно им сидеть. Типа, чудики :). А они нас такими же чудиками считают. Как-то смотрела американский фильм о нашей природе. Где-то в глубине Сибири (еще глубже, чем мы :)) снимали жизнь деревни. “Местное население собирает некоторые виды грибов, растущих в местных лесах, консервируют их или сушат, и зимой употребляют в пищу” 🙂
22.05.2004 17:13:32, СветланаЮ

Ну дык ведь все верно!Сушат, консервируют!А что?А мне вот вчера рассказывали, как американцы съездили в Россию(было лет 10 назад), пошли по магазинам продуктов, а там пчти ничего нет, и стоят везде банки с солеными огурцами, здоровенные, такие огурцы, желтые, и семечки у них гигантские внутри. Так они все спрашивали – наверное, русские питаются в основном солеными огурцами.?.. А в доме,где их принимали – столы ломились, они никак не понимали, откуда что взялось? И нельзя было им объяснить…
23.05.2004 22:24:41, Фенечка

К моим родителям в Сибирь приезжали уже не помню кто(вернее приезжали на работу,гостили у нас),так они когда увидели кедровые орешки,спросили “А чем их открывать?”.И тоже все интересовались для чего мы все солим,ведь свежее вкуснее. А у нас еще и арбузы солят.
24.05.2004 09:07:41, рижанка

Арбузы – точно, у нас страсть как тут все любят их.
Из этой серии вспомнила. Наш человек спрашивает американца: “Когда у вас клубника появляется?” – “Часов в 8 утра”…
24.05.2004 16:55:04, СветланаЮ

Клубника есть круглосуточно…Есть круглосуточные супермаркеты. Так что информация устаревшая :))
25.05.2004 03:32:01, Фенечка

От фенибута у нас вообще было предприступное состояние и крик, котрый ничем было не остановить, врач даже предложил укол реланиума. Пантогам -это другое. Вообще любое лекарство может вызвать побочные эффекты. Вы снимите, а через некоторое время опять попробуйте дать, посмотрите будет ли болеть голова или это совпадение. 1 таблетку конечно можно дать сразу (возраст большой), но мы придерживаемся еще более плавного ввода. А вы больше никаких лекарств не даете, может это взаимодействие с каким либо другим лекарством? И еще, последнее время очень много подделок пантогама в таблетках, наш врач рекомендует в сиропе (его подделок пока не видели), может подделка?
21.05.2004 22:47:49, Мария1

Источник