От элонвы болит голова у кого так было
Товары из категории – Лекарства от бесплодия
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 24 944
Немного фактов
Это раствор фолликулостимулирующего гормона рекомбинантного вида, который используется при искусственном оплодотворении. Он стимулирует рост фолликулов в продолжительном периоде. Действие препарата в активной фазе составляет неделю, поэтому он может заменить схожие лекарства ежедневного способа применения. Средство после всасывания в кровь, в основном, попадает в почки и яичники, ведь оно предназначено для оплодотворения, а почки для элонвы обеспечивают основной обмен веществ.
Состав и форма выпуска
Главным активным элементом препарата выступает корифоллитропин альфа, а сопутствующими, которые полноценно развивают реакции в организме, задействуемые этим препаратом, сахароза, дигидрат цитрата натрия, метионин, хлористоводородная кислота, полисорбат, гидроксид натрия, вода для инъекций.
Препарат выпускается в одноразовом шприце по 100, либо же 150 мкг корифолитропина альфы на 0,5 мл раствора. Шприц, выполненный из бесцветного стекла, имеет автоматическую блокировку и завинчивающийся колпачок. Изделие упаковано отдельно в запаянный стерильный пластиковый контейнер, который для сохранности помещен в картонную коробку.
Показания к применению
Введение элонва в организм женщины дает возможность стимуляцию яичников, для того чтобы повысить выработку множественных фолликул, необходимых для повышения репродуктивной функции организма.
Побочные эффекты
Отмечено, что наиболее частыми жалобами при использовании средства, являются проявления гиперстимуляции яичников. Это грозит поступлением плазмы крови в область брюшной полости, при тяжелых случаях — в зоны перикардиальной и плевральной полости. Такие реакции понижают уровень жидкости в организме, и в крови в частности, делая её более вязкой. Нарушается нормальная работа почек и возникает значительный риск возможности ишемического инсульта.
Кроме того, введение элонва сопровождается последующими локальными болями в районе таза. По ощущения, они не острые, но продолжительные наиболее подвержен им участок малого таза.
Более редким эффектом является перепад настроения пациентки, но серьезных нарушений в психике не выявлено.
Для центральной нервной системы, есть большой риск возникновения острых болей в лобной части и висках, а также головокружения и, изредка, потери сознания.
В сердечно-сосудистой системе могут быть значительные перепады давления, чаще всего понижение, поскольку элонва может сократить количество жидкостей в кровеносной системе.
Под воздействием препарата часто возникает тошнота и тупая боль по всему желудочно-кишечному тракту. При более опасном развитии реакций, у пациенток наблюдается обильная рвота, расстройство кишечника, либо же наоборот, закупоривание, а также продолжительное вздутие живота.
В мышечных тканях появляется небольшая слабость, а в поясничном отделе возникают резкие боли.
Молочные железы станут немного отекать, и в них разовьется болезненные симптомы.
Помимо описанных эффектов для половых органов женщины, может нарушиться питание в яичнике, вследствие его перекрута. Это может быть реакция взаимодействия с маточной трубой, либо же патология с детства, которая усугубилась применением препарата.
Элонва может привнести дисбаланс в содержании количества гормонов в крови. Это повышение АЛТ и АСТ, по которым можно узнать развитее многих заболеваний в организме пациента.
К общим симптомам и побочным эффектам стоит отнести развитие значительной гематомы и боли именно в месте инъекции, неприятные ощущения при введении лекарства под кожу, общая усталость и утомляемость организма.
Единичные случаи показывали развитие внематочной беременности или невынашивание плода, которое спровоцировано воздействием элонва.
Противопоказания к применению
Использование данного средства не рекомендуется тем пациенткам, у которых развита непереносимость к содержащим компонента в препарате, в любых дозах.
При анамнезе и предварительных анализах, следует убедиться, что у пациента нет опухолей гипоталамусе и гипофизе, груди, матке и яичниках. Обнаружение этих процессов, либо же подозрение на заболевание, станут весомой причиной к отказу в использовании описываемого средства.
В половых органах должно отсутствовать любое кровотечение, в том числе и при менструации.
Отказом может послужить диагноз первичной недостаточности яичников, которая сопровождается преждевременным истощением половых желез, недоразвитой половой системой (синдром Шерешевского- Тернера), образованием пузыря в структуре яичника, либо общим увеличением органа в несколько раз.
На ультразвуковом исследовании следует проверить количество фолликул и их размер, которые образовались при предыдущей контролируемой стимуляции яичников. Если их количество больше трех десятков, а размер — от 11 мм, то элонва не рекомендован в качестве медикаментозного использования. Также количество антральных фолликулов бального типа, не должно превышать 20.
Определенный риск вызовет фиброидная опухоль матки. Конечно, при непосредственном введении средства организму пациентки не будет причинен вред, но дальнейшее протекание беременности будет осложненным, с большой вероятностью развития патологий или выкидыша.
Разумеется, данное лекарство не поможет пациентке с нерепродуктивными органами.
Объективных данных по использованию элонва во время беременности, есть единичные случаи, когда не выявленная на ранних стадиях беременность, прерывалась из-за косвенного влияния препарата. Ведь в организме происходят иные реакции, а преднамеренная стимуляция к оплодотворению, попросту навредит этому процессу.
Такой же запрет распространяется на женщин, которые кормят грудью ребенка. Не установлено, проникает ли активное вещество препарата в молоко, поэтому не стоит проходить курс лекарственного воздействия в период лактации, поскольку средство напрямую воздействует на метаболические процессы.
С большой осторожностью следует выписывать элонва категории пациентов с нарушенной функциональной деятельностью печени, почек и сердечной недостаточностью. Осложнения в сосудах могут вызвать образование тромбов в некоторых участках кровеносной системы, и последующего закупоривания движения крови.
Никаких исследований по влиянию препарата на возможность управлять транспортными средствами не проводилось.
Покупка и хранение
Лекарство дозволено к приобретению в специализированных аптеках по рецептному бланку вашего врача. Инструкция предписывает сохранять препарат при температурных условия от 2 до 8 градусов тепла, в темном месте, недоступном для детей. В открытом виде, средство сохраняет свои основные лечебные свойства в течение 24 часов. Его не стоит подвергать заморозке или встряхиванию.
При соблюдении всех условий, гарантируется пригодность лекарства до 3 лет от даты производства.
МКБ-10
По критериям международного классификатора болезней, описываемое средство подлежит применению к Z31.1 —искусственное оплодотворение.
Способ особенности использования
Проведение процедуры лучше осуществить специалисту, имеющему опыт проведения инъекций, направленных на лечение бесплодия. Перед процедурой следует убедиться, что вводимый препарат имеет прозрачный свет и однородную структуру.
Расчет дозы зависит от показателей возраста и массы. Для женщины до 35 лет и весом до 60 кг, стандартной нормой считается 100 мкг корифоллтропина альфы. Иные случаи корректируются по отдельным параметрам.
Инъекцию предпочтительно осуществлять в ранней фолликулярной фазе менструального цикла. Как правило, препарат вводится в области живота, подкожным методом.
После пятого дня, следует использовать корректирующие средства для баланса нужных показателей в гормональном фоне и содержании ферментов.
По оценке ситуации, возможно введение корректирующего препарата имеющего в своем составе ФГС, на восьмой день.
Элонва вводится под углом в 90 градусов в складку, медленным плавным движением.
Взаимодействие с другими препаратами
Для элонвы нет явственных запретов на комбинированное использование с другими средствами. Если у пациентки есть некоторая нежелательная реакция на конкретный элемент препарата, следует снизить его концентрацию, подыскав замену.
Поскольку Р450 не воздействует на лекарство неблагоприятным способом, то и на остальные применяемые вещества отрицательной реакции не должно возникнуть.
Передозировка
Превышение допустимой нормы для пациентки, либо нарушение частоты введения препарата, может привести к развитию и обострению синдрома гиперстимуляции яичников.
При моно- или комбинированной терапии могут проявляться некоторые нежелательные последствия, как скачки давления, сбитый сердечный ритм, головокружения, тошнота. Впрочем, они не всегда являются причиной для отказа от лечения элонвой. В лечебной практике допустимо некоторое ухудшение здоровья на короткий срок. Как правило, организм сам справляется с последствиями и нормализирует баланс.
Важно помнить, что препарат рассчитан на единичное использование, повторная инъекция, по меньшей мере в этом менструальный цикл, недопустима.
При получении каких-либо жалоб следует задействовать соответствующую терапию, которая устранит нежелательные симптомы. При личном инъекцировании, пациентка должна проявить большую осторожность. Значительное отклонение в состоянии здоровья — прямой повод вызвать скорую помощь.
Аналоги
При назначении элонва, следует тщательно определить благоприятное воздействие, которое окажет препарат на организм пациентки, и максимально возможные риски, о возникновении которых не следует забывать. Если данное лечение недопустимо, есть альтернативные лекарственные средства для стимулирования беременности, которые выпускаются в таблетках и растворах:
- пурегон;
- овитрель;
- клостилбегит;
- гонал-ф.
Перед назначением, стоит просмотреть анамнез и результаты анализов, чтобы избежать употреблению нежелательных веществ.
Совместимость с алкоголем
Элонва имеет инструкцию по применению, в которой не содержится информации о допустимости или нежелательности принятия алкоголя совместно с препаратом. Впрочем, нужно помнить, что корифоллинтропин альфа значительно влияет на процесс обмена веществ и содержания ферментов и элементов в организме. Их контроль, это важнейшее условие, которое следует соблюдать для достижения желаемого результата. А небольшая доза алкоголя значительно влияет на данный процесс. Поэтому следует воздержатся от его употребления совместно с элонва. Важным аспектом является полный отказ от алкогольных средств при выявлении беременности или ожидаемой беременности в конкретный период. Это позволит вашему плоду развиваться полноценным образом, избежав многих усугубляющих факторов, внешнего или внутреннего характера.
Цены на Элонва и способы доставки в Москве и других городах России
Заберите заказ в ближайшем пункте выдачи или в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 24 944 руб.
Источник
Международное наименование: Еlonva
Состав и форма выпуска
Раствор для п/к введения прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета. В 0,5 мл содержится 100 мкг корифоллитропина альфа, 150 мкг -“-. Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат – 3.68 мг, сахароза – 35 мг, L-метионин – 250 мкг, полисорбат 20 – 100 мкг, хлористоводородная кислота 0.1М или натрия гидроксид 0.1М – до pH 7.0, вода д/и (извлекаемый объем) – до 0.5 мл.
Объем одноразового щприца из бесцевтного стекла 0.5 мл. В комплекте идет стерильная игла. Упакованы в картонную пачку.
Клинико-фармакологическая группа
Рекомбинантный человеческий фолликулостимулирующий гормон
Фармако-терапевтическая группа
Фолликулостимулирующее средство
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Условия и сроки хранения
Фармакологическое действие препарата Элонва
Фолликулостимулирующий препарат. Корифоллитропин альфа – это гликопротеин, который продуцируется клетками яичников китайских хомячков с помощью рекомбинантной ДНК технологии.
Корифоллитропин альфа – это стимулятор роста фолликулов пролонгированного действия, который по фармакодинамическим свойствам сопоставим с рекомбинантным фолликулостимулирующим гормоном (рФСГ), но обладает значительно более длительным действием. Препарат вызывает и поддерживает рост фолликулов в течение недели, поэтому одна п/к инъекция рекомендуемой дозы препарата Элонва может заменить первые 7 ежедневных инъекций любых препаратов рФСГ при проведении контролируемой стимуляции яичников. Увеличение длительности фолликулостимулируюшей активности было достигнуто за счет присоединения карбокситерминального пептида бета-субъединицы хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) к бета-цепи человеческого ФСГ. Корифоллитропин альфа не обладает активностью ХГЧ и ЛГ.
Фармакокинетика
Показатели фармакокинетики корифоллитропина альфа не зависели от дозы в широком диапазоне доз (7.5-240 мкг). Распределение, метаболизм и выведение корифоллитропина альфа сходны с таковыми других гонадотропинов, таких как ФСГ, ХГЧ и ЛГ.
Всасывание
После однократного п/к введения корифоллитропина альфа Cmax в плазме достигалась через 44 ч (34-57 ч1). Абсолютная биодоступность составила 58% (48-70%1).
Экспозиция корифоллитропина альфа зависит от массы тела. В клинических исследованиях концентрации корифоллитропина альфа в плазме были сходными после введения корифоллитропина альфа в дозах 100 мкг и 150 мкг женщинам с массой тела ≤60 кг и >60 кг соответственно.
Распределение
После всасывания в кровь корифоллитропин альфа распределяется в основном в яичники и почки.
В равновесном состоянии Vd и клиренс составляют 9.2 л (6.5-13.1 л1) и 0.13 л/ч (0.10-0.18 л/ч1) соответственно.
Метаболизм
В метаболизме корифоллитропина альфа, преимущественно, участвуют почки. В результате метаболизма образуются фармакологически неактивные альфа и бета субъединицы (включая карбокси-терминальный пептид), которые, преимущественно, выводятся почками.
Выведение
T1/2 корифоллитропина альфа составляет 69 ч (59-79 ч1).
Корифоллитропин альфа выводится, преимущественно, почками.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Выведение может быть снижено у пациентов с почечной недостаточностью.
Микросомальные ферменты печени незначительно участвуют в метаболизме и выведении корифоллитропина альфа. Хотя данные о применении корифоллитропина альфа пациентами с печеночной недостаточностью отсутствуют, влияние печеночной недостаточности на фармакокинетический профиль корифоллитропина альфа маловероятно.
1 – Предполагаемый диапазон у 90% пациенток.
Показания к применению препарата Элонва
Контролируемая стимуляция яичников в комбинации с антагонистами гонадотропин рилизинг-гормона с целью образования множественных фолликулов у женщин, которые участвуют в программе вспомогательной репродукции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам Элонва; опухоли яичников, молочной железы, матки, гипофиза или гипоталамуса; кровотечения и кровянистые выделения из половых путей (не связанные с менструацией) неустановленной причины; первичная недостаточность яичников;кисты яичников или увеличение яичников; синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) в анамнезе; в случае, если предыдущий цикл контролируемой стимуляции яичников привел к росту более чем 30 фолликулов до размера не менее 11 мм, выявленных при ультразвуковом исследовании; количество базальных антральных фолликулов более 20, выявленных при ультразвуковом исследовании; фиброидные опухоли матки, при которых наступление и дальнейшее вынашивание беременности затруднено; пороки развития репродуктивных органов, при которых беременность невозможна; беременность; грудное вскармливание.
Режим дозирования и способ применения препарата Элонва
Применение препарата Элонва® следует проводить под контролем врача, имеющего опыт лечения бесплодия. Препарат можно применять, только если раствор в шприце прозрачный.
Женщинам с массой тела <60 кг однократно вводят 100 мкг.
Женщинам с массой тела >60 кг однократно вводят 150 мкг.
Рекомендуемые дозы были установлены только при комбинированном использовании с антагонистом ГнРГ.
В 1-й день стимуляции препарат Элонва® вводят однократно п/к (предпочтительно под кожу живота) в раннюю фолликулярную фазу менструального цикла.
На 5-й или 6-й день стимуляции, в зависимости от количества и размера растущих фолликулов и/или концентрации эстрадиола в крови, должно быть начато использование антагониста ГнРГ для предотвращения преждевременного повышения концентрации ЛГ.
На 8-й день стимуляции (через 7 дней после инъекции препарата Элонва®) лечение может быть продолжено ежедневным введением рФСГ до тех пор, пока размеры фолликулов не будут соответствовать критериям для введения триггерной дозы ХГЧ (3 фолликула ≥17мм). Суточная доза рФСГ зависит от ответа яичников, который регулярно мониторируется при ультразвуковом исследовании, начиная с 5-го или 6-го дня стимуляции. Если ответ нормальный, то рекомендуемая суточная доза составляет 150 ME рФСГ.
Прием рФСГ в день введения ХГЧ может быть пропущен в зависимости от ответа яичников. Обычно достаточное созревание фолликулов достигается на 9 день лечения (диапазон длительности лечения составляет от 6 до 18 дней).
При созревании 3-х фолликулов до размера ≥17 мм, производится однократное введение от 5000 ME до 10 000 MEХГЧ в этот же или следующий день для индукции финального созревания ооцитов. В случае чрезмерного ответа яичников необходимо использовать рекомендации по минимизации риска развития СГЯ.
Клинических исследований препарата у пациентов с почечной недостаточностью не проводилось. Т.к. выведение корифоллитропина альфа у таких пациентов может быть снижено, применение препарата Элонва® у женщин с почечной недостаточностью не рекомендовано.
Хотя данные по применению препарата у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют, влияние печеночной недостаточности на выведение корифоллитропина альфа маловероятно.
Применение препарата Элонва® у детей не соотносится с показанием.
Правила введения препарата
П/к инъекция препарата может быть произведена самой женщиной или другим лицом, если врач предоставил соответствующие рекомендации.
Рекомендации для пациентов по подготовке и выполнению п/к инъекции
Компоненты шприца с иглой:
1. Поршень
2. Шприц
3. Раствор
4. Колпачок шприца
5. Колпачок иглы
6. Игла
7. Футляр иглы
8. Перфорация
Подготовка к инъекции
1. Обработать кожу в месте предполагаемой инъекции дезинфицирующим средством.
2. Сломать колпачок иглы по линии перфорации, извлечь футляр, содержащий иглу. Не снимать футляр с иглы. Положить футляр, содержащий иглу, на сухую чистую поверхность.
3. Держать шприц колпачком вверх (вертикально). Осторожно постучать пальцем по шприцу, чтобы пузырьки воздуха поднялись вверх.
4. Держать шприц вертикально. Открутить колпачок шприца против часовой стрелки.
5. Держать шприц вертикально. Прикрутить к нему футляр иглы, содержащий иглу, по часовой стрелке.
6. Держать шприц вертикально. Снять футляр с иглы и выбросить его. Следует соблюдать осторожность при обращении с иглой.
Выполнение инъекции
1. Зажать шприц между указательным и средним пальцами и держать его вертикально. Поместить большой палец на поршень. Осторожно нажать поршень, чтобы на кончике иглы появилась капелька раствора.
2. Большим и указательным пальцами сделать кожную складку. Ввести иглу под углом 90° в складку кожи. Осторожно надавливать на поршень до упора. Досчитать до 5, чтобы ввести весь раствор.
3. Убрать большой палец с поршня. Игла автоматически уберется в шприц и будет заблокирована.
Побочные эффекты
Основными побочными реакциями в клинических исследованиях при лечении препаратом Элонва® были СГЯ (5.2%), боль и дискомфорт внизу живота (4.1% и 5.5% соответственно), головная боль (3.2%), тошнота (1.7%), утомляемость (1.4%) и жалобы со стороны молочных желез (болезненные ощущения, боль, дискомфорт, нагрубание молочных желез, увеличение груди) (1.2%).
В таблице приведены основные побочные реакции (по системам органов и частоте), которые наблюдались при применении препарата в клинических исследованиях.
Часто (≥ 1%, < 10%), нечасто (≥0.1%, < 1%).
| Класс система/орган | Частота | Нежелательные эффекты |
| Со стороны нервной системы | Часто | Головная боль |
| Нечасто | Головокружение | |
| Со стороны пищеварительной системы | Часто | Тошнота |
| Нечасто | Боль в животе, рвота, диарея, запор, вздутие живота | |
| Со стороны репродуктивной системы | Часто | СГЯ, боль и дискомфорт в области малого таза, жалобы со стороны молочных желез |
| Нечасто | Перекрут яичника | |
| Общие реакции | Часто | Утомляемость |
Кроме того, описаны эктопическая беременность, невынашивание беременности и многоплодная беременность, которые рассматриваются как осложнения методов вспомогательной репродукции.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Элонва® при беременности противопоказано.
После контролируемой стимуляции яичников гонадотропинами в клинической практике тератогенного эффекта не выявлено. Клинические данные не позволяют исключить тератогенный эффект корифоллитропина альфа, в случае его непреднамеренного введения во время беременности. В доклинических исследованиях тератогенного эффекта, связанного с использованием лекарственного препарата не наблюдали.
Применение препарата Элонва® в период лактации противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
Хотя данные по применению препарата у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют, влияние печеночной недостаточности на выведение корифоллитропина альфа маловероятно.
Применение при нарушениях функции почек
Клинических исследований препарата у пациентов с почечной недостаточностью не проводилось. Т.к. выведение корифоллитропина альфа у таких пациентов может быть недостаточностью, применение препарата не рекомендовано.
Применение препарата у детей
У детей не применяется.
Особые указания при приеме
Перед началом лечения, пара должна быть обследована должным образом, поставлен диагноз бесплодия и учтены возможные противопоказания. В частности, следует обследовать пациентку на наличие гипотиреоза, надпочечниковой недостаточности, гиперпролактинемии и опухолей гипофиза или гипоталамуса, в случае выявления назначить соответствующее лечение.
Препарат Элонва® предназначен только для однократного п/к введения. Во время того же цикла не следует назначать дополнительные инъекции препарата Элонва®.
В течение первых 7 дней после введения препарата Элонва® не следует вводить рФСГ.
У больных с почечной недостаточностью возможно нарушение выведения корифоллитропина альфа. Применение препарата у таких пациентов не рекомендуется.
Опыт применения препарата Элонва® в комбинации с агонистом ГнРГ ограничен. Результаты небольшого неконтролируемого исследования свидетельствовали о более выраженном ответе яичников по сравнению с таковым при введении комбинации препарата с антагонистом ГнРГ. В связи с этим, применять препарат Элонва® в сочетании с агонистом ГнРГ не рекомендуется.
Препарат Элонва® не изучался у женщин с синдромом поликистоза яичников. Применение препарата у таких пациенток не рекомендуется.
После введения препарата ответ яичников был более выраженным, чем после ежедневных инъекций рФСГ. Следовательно, пациентки с предполагаемым избыточным ответом яичников могут быть особенно предрасположенными к развитию СГЯ во время или после введения препарата. Рекомендуется тщательный контроль возможной гиперстимуляции яичников в первом цикле стимуляции у пациенток с неуточненными факторами риска СГЯ.
Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ)
СГЯ отличается от неосложненного увеличения яичников. Клинические проявления СГЯ легкой или средней степени тяжести: боли в животе, тошнота, диарея, небольшое или умеренное увеличение яичников и кисты яичников. При тяжелой степени СГЯ возможна угроза жизни. Клинические проявления: большие кисты яичников (склонные к разрыву), острая боль в животе, асцит, плевральный выпот, гидроторакс, одышка, олигурия, изменения со стороны крови и увеличение массы тела. В редких случаях могут развиться венозные или артериальные тромбоэмболии.
Признаки СГЯ возникают под влиянием приема ХГЧ или беременности (эндогенный ХГЧ). Ранний СГЯ обычно развивается в течение 10 дней после введения ХГЧ и может сопровождаться избыточным ответом яичников на стимуляцию гонадотропинами. Обычно ранний СГЯ проходит самостоятельно после начала менструации. Поздний СГЯ развивается более чем через 10 дней после введения ХГЧ в результате беременности. Учитывая риск развития СГЯ, пациенток следует наблюдать в течение, по крайней мере, 2 недель после введения ХГЧ.
Чтобы уменьшить риск развития СГЯ, до лечения и регулярно во время лечения необходимо проводить ультразвуковой мониторинг растущих фолликулов и/или определять концентрацию эстрадиола в плазме. В программах вспомогательной репродукции риск развития СГЯ повышен при наличии 18 и более фолликулов диаметром ≥11 мм. Если общее число фолликулов составляет ≥30, вводить ХГЧ не следует.
В зависимости от ответа яичников можно принять следующие меры для профилактики СГЯ:
– отложить дальнейшую стимуляцию гонадотропином максимум на 3 дня;
– отложить индукцию окончательного созревания ооцита под действием ХГЧ до стабилизации или снижения концентрации эстрадиола;
– для индукции окончательного созревания ооцита использовать ХГЧ в дозе менее 10 000 ME, например, 5000 MEХГЧ или 250 мкг рХГЧ (эквивалентно примерно 6500 ME);
– криоконсервировать все эмбрионы для переноса в следующем цикле;
– не вводить ХГЧ и прекратить лечебный цикл.
Для поддержки лютеиновой фазы следует избегать введения ХГЧ.
Чтобы минимизировать риск развития СГЯ, необходимо использовать рекомендуемые дозы и схемы применения препарата Элонва® и тщательно контролировать ответ яичников.
При применении всех препаратов гонадотропинов наблюдались случаи наступления многоплодной беременности и рождения близнецов. Перед началом лечения следует информировать женщину и ее партнера о возможном риске для матери (осложнения беременности и родов) и новорожденных (низкая масса тела). При лечении методами вспомогательных репродуктивных технологий риск многоплодной беременности, в основном, зависит от числа перенесенных эмбрионов.
У женщин с бесплодием, которым предложено лечение методами вспомогательных репродуктивных технологий, особенно, экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО), часто встречается патология маточных труб, что может привести к повышению риска эктопической беременности. В связи с этим, на ранних сроках беременности следует провести ультразвуковое исследование, чтобы подтвердить наличие маточной или внематочной беременности.
Частота врожденных пороков развития после вспомогательных репродуктивных технологий несколько выше, чем после естественного оплодотворения. Это связывают с индивидуальными особенностями родителей (например, возраст женщины, показатели спермы) и повышенной частотой многоплодной беременности.
У женщин, получавших различные схемы лечения по поводу бесплодия, описаны случаи развития опухолей яичников и других органов репродуктивной системы. Не установлено, что лечение гонадотропинами может привести к увеличению риска развития этих опухолей у женщин с бесплодием.
У женщин с факторами риска тромбоэмболических осложнений (тромбоэмболия в анамнезе, отягощенный семейный анамнез, ожирение (индекс массы тела >30 кг/м2) или тромбофилия) лечение гонадотропинами может способствовать дальнейшему увеличению этого риска. В таких случаях необходимо оценить риск и пользу применения гонадотропинов. Следует отметить, что сама беременность повышает риск развития тромбоза.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Реакции на управление транспортными средствами и использование сложной техники не изучались.
Элонва® может вызвать головокружение. Пациенток следует предупредить, что при головокружении не следует заниматься вождением транспортных средств или пользоваться сложной техникой.
Передозировка
Введение более одной рекомендованной дозы препарата Элонва® во время одного цикла контролируемой стимуляции яичников и/или применение рФСГ в слишком высоких дозах может привести к увеличению риска развития СГЯ.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Взаимодействие с другими препаратами не изучалось.
Корифоллитропин альфа не является субстратом для изоферментов цитохрома Р450, поэтому не ожидается взаимодействия с другими препаратами.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре от 2° до 8°С. Не замораживать. Срок годности – 3 года.
Применение препарата Элонва только по назначению врача, инструкция дана для справки!
Смотрите также:
У нас также читают:
Источник