От мальтофера болит голова
На шестом месяце беременности обнаружилось, что у меня низкий уровень гемоглобина. И врач назначила принимать препараты железа, а именно Мальтофер. Я как послушная девочка побежала в аптеку купить данный препарат в таблетках. Даже когда я начала принимать его я особо не изучала прилагающуюся инструкцию. Была уверенность, что это просто очередные “витамины” и ничего плохого от них не будет. Да, да. Голова садовая у меня )).
На коробке было написано, что таблетки жевательныи и я решила, что это будет что-то похожее на жевательный мармелад. Но на самом деле это оказались обычные таблетки коричневатого цвета с белыми крапинками в которых набухано огромное количество сахара. Вкус отдаленно напоминает вкус кокао. Может он кому-то и нравится, но для меня он был просто отвратителен. К тому же я не могу похвастаться здоровыми зубами, а за беременность их чувствительность стала выше, поэтому эта сладость вызывала зубную боль. Я пыталась их разгрысть и сразу же запить все большим количеством воды, но эти таблетки прилипали к зубам и никак не хотели с ними раставаться.
Дальше пойдут не особо эстетичные подробности, поэтому лицам чувствительным рекомендую не читать. )))
После начала приема препарата у меня пропал стул. Но так как из-за не совсем правильного питания это случалось со мной и раньше, я никак не связала эти два события. Спустя 3 дня мне все же удалось сходить в туалет “по большому”. Кал был черного цвета, очень жеский. Спустя еще день-два у меня начал болеть вверх живота чуток правее от центра. Я решила, что это от того что засорен кишечник. Стала по утрам пить кефир, кушать чернослив и свеклу. И несмотря на это я продолжала ходить в туалет раз в 3 дня.
Допив все таблетки, опять же по совету врача я пошла в аптеку за следующей порцией матофера. В этот раз я купила сироп. И только придя домой я додумалась прочитать побочные эффекты, а там черным по белому написано:
Очень редко (больше или равно 0,001% и меньше 0,01%) могут отмечаться признаки раздражения желудочно-кишечного тракта, такие как ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея.
Возможно окрашивание кала, обусловленное выделением не всосавшегося железа.
Из всего этого у меня не было только тошноты и диареи. Боль которую я испытывала была как раз в эпигастральной области, как я узнала с помощью интернета.
На данный момент я не принимаю препарат уже полторы недели. Боль в животе до конца не прошла, но уже не настолько сильная. Нормальный стул до сих пор не восстановился. Хоть я уже не страдаю от запоров, но до нормального состояния еще далеко.
Рекомендовать этот препарат я не могу. Каждый человек в праве решить принимать его или нет. Я поделилась своим опытом. Насколько препарат поднял мне уровень гемоглобина сказать не могу т.к. анализ повторный пока не проводила. Но сдавала анализ на уровень сахара в крови. Во время приема Мальтофера сахар зашкаливал, через пару дней после окончания приема сахар упал намного ниже нормы. Незнаю есть ли связь между мальтофером и уровнем сахара в крови. Никто мне на этот вопрос не ответил. Но предположили, что возможно у меня болит именно поджелудочная, а уж ее неправильная работа может влиять на выбросы инсулина в кровь. (Хотя поджелудочная находится в левом подреберье, но как сказали, что у беременных из-за давления на внутренние органы все они могут смещаться, но настолько… хм… )
На данный момент стараюсь вводить в рацион больше продуктов источников железа. Пусть это будет медленей, но без таких побочных действий.
Препарат не из дешевых. Таблетки Мальтофера стоили в районе 350 руб за 30 шт., сироп 320 руб.
Источник
Придя к терапевту в 2016 году с жалобами на головную боль и слабость, я как-то неожиданно оказалась перед фактом, что у меня, кроме всего прочего, несколько запущенная железодефицитная анемия. Анализы показали гемоглобин 96 и практически по нулям железо и ферритин.
Сентябрь 2016
Недолго думая, врач выписала мне мальтофер в таблетках – по 1 таблетке/ 2 раза в день на два месяца. Таблетки жевательные, употреблять их лучше во время еды или сразу после. На вкус они сладенькие с привкусом шоколада, приятные. Употреблять их было легко. Никаких заметных побочных эффектов (кроме окрашивания стула) не было и я, преисполненная оптимизма, ждала окончания курса лечения.
Ноябрь 2016
Спустя два месяца я снова пошла на прием к врачу и сдала анализы. Гемоглобин подрос, но весьма слабо – на 12 единиц (за два месяца!). Результат в 108 единиц естественно никого не удовлетворил и врач назначила мне усиленную дозу мальтофера по 1 таблетке/ 3 раза в день еще на три месяца, мотивируя это тем, что у меня железо уж очень плохо всасывается и нужно больше времени.
Февраль 2017
Я честно выполняла предписание врача и на следующий прием пришла в феврале 2017. Анализ наконец-то показал более-менее приличный результат в 122 единицы (см. фото). Терапевт на этом успокоилась и отпустила меня с наказом пить мальтофер еще полгода по одной таблетке в день для пополнения внутренних резервов организма. Я так и поступила.
Август 2017
Но тут меня поджидал неприятный сюрприз. В феврале я как раз посещала стоматолога (профилактический прием) и вскрылся неожиданный побочный эффект мальтофера – он способствует усиленному возникновению зубного камня, который к тому же становится очень твердым. Снятие подобного зубного налета это редкое издевательство и вообще лучше под наркозом (для особо впечатлительных и ранимых). Короче с разжевыванием таблеток пришлось завязывать, благо по инструкции их можно и проглатывать.
Начались мои полгода профилактического “глотания” мальтофера. Глотать целиком эти довольно крупные таблетки было не очень удобно, но я старалась. Спустя положенный срок я снова пришла к терапевту и сдала анализ. Что же вы думаете? Гемоглобин упал до 119! Твою ж комету! Реакция врача предсказуема – ну, пейте тогда по две таблетки в день… Да что ж за издевательство!
Я поняла, что толку не будет и надо искать другого врача и другие подходы к лечению. Это заняло некоторое время. А пока шли поиски я продолжала потихоньку пить мальтофер. В октябре 2017 года я попала к другому врачу и вскрылся интересный нюанс. Врач спросил меня о состоянии ЖКТ (хоть кто-то догадался!). У меня легкий гастрит в стадии ремиссии (как у многих работающих) с небольшой особенностью – пониженная кислотность желудочного сока. Такое встречается реже, чем повышенная кислотность и врачи часто игнорируют этот момент. А в данном случае это имеет важное значение. Как сказал врач, мне не каждый препарат железа подходит. Конкретно мальтофер для меня не эффективен. Мне подобрали другой препарат, который помог в кратчайшие сроки, а с мальтофером я попрощалась.
В итоге имеем довольно спорный продукт с рядом серьезных нюансов, который поможет далеко не всем. Не советую.
Источник
1 таблетка содержит:
активное вещество:
железа(Ш) гидроксид полимальтозат……………… 357,0 мг
в пересчете на железо…………………………………….. 100,0 мг
вспомогательные вещества:
декстраты………………………………………………………. 232,0 мг
макрогол 6000………………………………………………… 37,0 мг
тальк очищенный…………………………………………… 21,0 мг
натрия цикламат…………………………………………….. 9,0 мг
ванилин…………………………………………………………. 2,9 мг
какао порошок……………………………………………….. 29,0 мг
ароматизатор шоколадный……………………………… 0,6 мг
целлюлоза микрокристаллическая………………….. до 730,0 мг
Описание:Круглые, плоские таблетки коричневого цвета с вкраплениями белого цвета, с риской.Фармакотерапевтическая группа:Железа препаратАТХ:  
B.03.A.B Препараты железа (трехвалентного) для приема внутрь
B.03.A.B.05 Железа гидроксид полимальтозат
Фармакодинамика:
В железа (III) гидроксид полимальтозате многоядерный гидроксид железа (III) снаружи окружен множеством ковалентно связанных молекул полимальтозата, что даёт общую среднюю молекулярную массу приблизительно 50 кДа. Структура многоядерного ядра железа (III) гидроксид полимальтозата сходна со структурой ядра белка ферритина – физиологического депо железа. Железа (III) гидроксид полимальтозат стабилен и в физиологических условиях не выделяет большого количества ионов железа. Из-за размера степень диффузии железа (III) гидроксид полимальтозата через слизистую оболочку приблизительно в 40 раз меньше по сравнению с комплексом шести водного железа(II). Железо из железа (III) гидроксид полимальтозата активно всасывается в кишечнике.
Эффективность препарата Мальтофер® для нормализации содержания гемоглобина и восполнения депо железа была продемонстрирована в многочисленных рандомизированных контролируемых клинических исследованиях с использованием плацебо-контроля или активного препарата сравнения, проведенных у взрослых и детей с различным статусом депо железа.
Фармакокинетика:
Всасывание
Железо из железа (III) гидроксид полимальтозата всасывается в соответствии с контролируемым механизмом. Повышение содержания сывороточного железа после применения препарата не коррелирует с общим всасыванием железа, измеренным как встраивание в гемоглобин (Hb). Исследования с меченым радиоизотопом железа (III) гидроксид полимальтозатом выявили сильную корреляцию между включением железа в эритроциты и содержанием железа во всем организме. Максимальная активность всасывания железа из железа (III) гидроксид полимальтозата отмечается в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Как и в случае с другими пероральными препаратами железа, относительное всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата, определенное как встраивание в гемоглобин, снижается с повышением доз железа. Кроме того, наблюдалась корреляция между степенью выраженности дефицита железа (в частности, концентрацией ферритина в сыворотке крови) и относительным количеством всосавшегося железа (то есть, чем больше выражен дефицит железа, тем лучше относительное всасывание). У пациентов с анемией всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата в отличие от солей железа увеличивалось в присутствии пищи.
Распределение
Распределение железа из железа (III) гидроксид полимальтозата после всасывания было изучено в исследовании с использованием техники двойных изотопов (55Fe и 59Fe).
Биотрансформация
Всосавшееся железо связывается с трансферрином и используется для синтеза гемоглобина в костном мозге или хранится, главным образом в печени, где связывается с ферритином.
Выведение
Невсосавшееся железо выводится кишечником (с калом).
Показания:
- Лечение дефицита железа без анемии (латентного дефицита железа) и лечение клинически выраженной железодефицитной анемии.
- Повышенная потребность в железе во время беременности и в период грудного вскармливания, донорства крови, интенсивного роста, вегетарианства и пожилого возраста.
Противопоказания:
- Установленная гиперчувствительность к железа (III) гидроксид полимальтозату или к любому вспомогательному веществу.
- Перегрузка железом (например, гемосидероз, гемохроматоз).
- Нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия).
- Анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12).
- Детский возраст до 12 лет (в связи с необходимостью назначения малых доз в этой возрастной группе рекомендуется использовать препарат Мальтофер®, капли для приема внутрь 50 мг/мл, или Мальтофер®, сироп 10 мг/мл).
Беременность и лактация:
Беременность
До настоящего времени не поступало сообщений о серьезных нежелательных реакциях после приёма препарата Мальтофер® внутрь в терапевтических дозах при лечении анемии во время беременности. Данные, полученные при исследованиях на животных, не показали опасности для плода п матери. Данные клинических исследований о применении препарата Мальтофер® в I триместре беременности отсутствуют.
В исследованиях, проведенных у беременных женщин после окончания I триместра беременности, не обнаружено никаких нежелательных эффектов препарата Мальтофер® в отношении матерей и/или новорожденных. В связи с этим неблагоприятное влияние на плод при применении препарата Мальтофер® маловероятно.
Период грудного вскармливания
Грудное молоко женщины содержит железо, связанное с лактоферрином. Количество железа, переходящего из железа (III) гидроксид полимальтозата в грудное молоко, неизвестно. Маловероятно, что применение препарата Мальтофер® женщинами, кормящими грудью, способно привести к нежелательным эффектам у ребенка.
В качестве меры предосторожности женщинам детородного возраста и женщинам в период беременности и грудного вскармливания следует принимать препарат Мальтофер®только после консультации с врачом. Рекомендуется проводить оценку соотношения пользы и риска.
Способ применения и дозы:
Для приема внутрь.
Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или принимать за один раз. Мальтофер® следует принимать во время или сразу же после приема пищи. Мальтофер®, таблетки жевательные 100 мг, можно разжевывать или глотать целиком.
Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (см. таблицу суточных доз).
Таблица суточных доз
Категория пациентов | Лечение железодефицитной анемии | Лечение дефицита железа без анемии | Повышенная потребность в железе |
Дети старше 12 лет, взрослые, кормящие женщины | 1 -3 таблетки (100-300 мг железа) | 1 таблетка (50-100 мг железа) | * |
Беременные женщины | 2-3 таблетки (200-300 мг железа) | 1 таблетка (100 мг железа) | 1 таблетка (100 мг железа) |
*В связи с необходимостью назначения малых доз по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер®, капли для приема внутрь 50 мг/мл, или Мальтофер®, сироп 10 мг/мл.
Лечение железодефицитной анемии у детей старше 12 лет и взрослых
От 100 до 300 мг железа (1-3 таблетки) в сутки в течение 3-5 месяцев до нормализации содержания гемоглобина (Hb). После этого лечение следует продолжить в течение нескольких недель в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа.
Лечение железодефицитной анемии во время беременности
От 200 до 300 мг железа (2-3 таблетки) в сутки до достижения нормального содержания гемоглобина (Hb). После этого лечение следует продолжить как минимум до конца беременности в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа и удовлетворения возросших в связи с беременностью потребностей в железе.
Лечение и предупреждение дефицита железа без анемии у детей старше 12 лет и взрослых
По 100 мг (1 таблетка) в сутки в течение 1 -2 месяцев. Если для профилактики требуется меньшая доза, можно применять препараты Мальтофер®, капли для приема внутрь 50 мг/мл, или Мальтофер®, сироп 10 мг/мл.
Применение у детей
Мальтофер®, таблетки жевательные 100 мг, противопоказаны для детей в возрасте 12 лет и младше. Лекарственная форма и концентрация препаратов Мальтофер®, капли для приема внутрь 50 мг/мл, и Мальтофер®, сироп 10 мг/мл, лучше подходят для приема рекомендуемой дозы в данной возрастной группе.
Побочные эффекты:
Безопасность и переносимость препарата Мальтофер® оценена во множестве клинических исследований. Основные нежелательные лекарственные реакции (НЛР), отмеченные в данных исследованиях, имели место в следующих трёх классах систем и органов.
Нежелательные лекарственные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях
Классы и системы органов | Очень частые (≥1/10) | Частые (≥1/100, <1/10) | Нечастые (≥1/1000, <1/100) | |
Нарушения со стороны нервной системы | – | – | Головная боль | |
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Изменение цвета кала1 | Диарея, тошнота, диспепсия | Рвота, запор, боль в животе, изменение цвета эмали зубов2 | |
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Сыпь3, зуд | |||
1 Часто регистрировали как нежелательное явление (у 23 % пациентов), это хорошо известная НЛР на пероральные препараты железа.
2 Регистрировали как нежелательное явление у 0,6 % пациентов, и это хорошо известная НЛР на пероральные препараты железа.
3 Включая экзантему.
Спонтанные постмаркетинговые сообщения о нежелательных лекарственных реакциях
Не отмечено дополнительных нежелательных лекарственных реакции.
Отклонения лабораторных показателей
Данные отсутствуют.
Передозировка:
В случае передозировки препаратом Мальтофер®, перегрузка железом или интоксикация маловероятны, что связано с низкой токсичностью железа (III) гидроксид полимальтозата и контролируемым захватом железа. О случаях непреднамеренного отравления с летальным исходом не сообщалось.
Взаимодействие:
Были изучены взаимодействия железа (III) гидроксид полимальтозата с тетрациклином или гидроксидом алюминия. Существенного снижения всасывания тетрациклина не наблюдалось. Концентрация тетрациклина в плазме крови не опускалась ниже эффективного уровня. Всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата не снижалось под влиянием алюминия гидроксида или тетрациклина. Таким образом, железа (III) гидроксид полимальтозат можно применять одновременно с тетрациклином и другими фенольными соединениями, а также с гидроксидом алюминия.
В исследованиях у крыс с использованием тетрациклина, гидроксида алюминия, ацетилсалициловой кислоты, сульфасалазина, кальция карбоната, кальция ацетата и кальция фосфата в комбинации с витамином D3, бромазепама, магния аспартата, D-пеницилламина, метилдопы, парацетамола и ауранофина не было обнаружено взаимодействий с железа (III) гидроксид полимальтозатом.
Также не отмечено взаимодействия железа (III) гидроксид полимальтозата с компонентами продуктов питания, такими, как фитиновая кислота, щавелевая кислота, танин, натрия альгинат, холин и холиновые соли, витамин А, витамин D3 и витамин Е, соевое масло и соевая мука. Данные результаты свидетельствуют о том, что железа (III) гидроксид полимальтозат можно принимать во время или сразу же после приёма пищи.
Приём препарата не оказывает влияния на результаты определения скрытой крови (с селективным определением гемоглобина), поэтому прерывать лечение не нужно. Необходимо избегать одновременного применения парентеральных и пероральных препаратов железа, поскольку всасывание железа, принимаемого внутрь, замедляется.
Особые указания:
Предполагается, что прием препарата Мальтофер® не должен оказывать влияния на суточную потребность в инсулине у пациентов с сахарным диабетом. 1 жевательная таблетка содержит 0,04 хлебных единиц.
Анемия может быть вызвана инфекционными заболеваниями или злокачественными новообразованиями. Поскольку железо можно принимать лишь после устранения основной причины заболевания, следует определить соотношение пользы и риска лечения.
Во время лечения препаратом Мальтофер® может отмечаться тёмное окрашивание кала, однако это не имеет клинического значения.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Данные отсутствуют. Маловероятно, что препарат Мальтофер® оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки жевательные 100 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в блистеры из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом.
По 1 или 3 блистера вместе с инструкцией но применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:П N011981/03Дата регистрации:11.10.2011Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения:Вифор (Интернэшнл) Инк.Вифор (Интернэшнл) Инк. ШвейцарияПроизводитель:  Представительство:  Такеда Фармасьютикалс ОООТакеда Фармасьютикалс ОООДата обновления информации:  28.03.2018Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Источник